\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
DECRETO 616 DE 1981 <\/p>\n
(marzo 11) \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
por el cual se reglamenta parcialmente el Titulo IX de la \u00a0Ley 9\u00aa de 1979, en \u00a0cuanto a funcionamiento de establecimientos dedicados a la extracci\u00f3n, \u00a0transfusi\u00f3n y conservaci\u00f3n de sangre total o de sus fraccionados. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 Nota: Derogado por el Decreto 1571 de 1993, \u00a0art\u00edculo 136. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
El Presidente de la Rep\u00fablica, \u00a0en ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales y en especial de \u00a0las que le confiere el ordinal 3\u00b0 del art\u00edculo 120 de la Constituci\u00f3n pol\u00edtica y \u00a0la Ley 9a de 1979, \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
DECRETA: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
CAPITULO I \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Disposiciones generales y definiciones. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 1\u00b0 De conformidad con los \u00a0art\u00edculos 594 y 597 de la Ley 9\u00aa de 1979, la salud \u00a0es un bien de inter\u00e9s p\u00fablico. En consecuencia son de orden p\u00fablico las \u00a0disposiciones del presente Decreto mediante las cuales se regulan las \u00a0actividades relacionadas con la obtenci\u00f3n, donaci\u00f3n, conservaci\u00f3n, \u00a0procesamiento, almacenamiento, transfusi\u00f3n y suministro, de sangre humana y de \u00a0sus componentes o derivados, as\u00ed como su distribuci\u00f3n y fraccionamiento por \u00a0parte de los establecimientos en \u00e9l se\u00f1alados. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 2\u00b0 La sangre humana \u00a0s\u00f3lo podr\u00e1 ser donada y utilizada sin \u00e1nimo de lucro, con fines terap\u00e9uticos de \u00a0diagn\u00f3stico en seres humanos o para investigaciones cient\u00edficas. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 3\u00b0 La obtenci\u00f3n de la \u00a0sangre humana y la pr\u00e1ctica de cualquiera de las actividades a que se refiere \u00a0el art\u00edculo 1\u00b0 de este Decreto, s\u00f3lo podr\u00e1 hacerse en los bancos de sangre y \u00a0establecimientos que hayan obtenido licencia sanitaria, de funcionamiento para \u00a0estos fines. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 4\u00b0 En casos de \u00a0emergencia o calamidad p\u00fablica, la obtenci\u00f3n y transfusi\u00f3n de sangre podr\u00e1 \u00a0hacerse en lugares distintos de los establecimientos autorizados oficialmente, \u00a0bajo la supervisi\u00f3n de la autoridad sanitaria competente a la responsabilidad \u00a0exclusiva de m\u00e9dicos, o profesionales de la salud calificados, previo el \u00a0cumplimiento de las normas sobre idoneidad profesional y sanitarias que se establezcan \u00a0al respecto. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 5\u00b0 El Ministerio de \u00a0Salud, con sujeci\u00f3n a las disposiciones del presente Decreto, regular\u00e1 y \u00a0autorizar\u00e1 peri\u00f3dicamente las tarifas para las actividades a que se refiere el \u00a0art\u00edculo 1\u00b0, as\u00ed como los costos de los insumos, distintos de la sangre, \u00a0indispensables para la pr\u00e1ctica de las mismas. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 6\u00b0 Proh\u00edbese la \u00a0exportaci\u00f3n de sangre total o de sus componentes y fraccionados. Unicamente por \u00a0razones de grave calamidad p\u00fablica o atendiendo motivos de solidaridad humana, \u00a0dejando a salvo la atenci\u00f3n de las necesidades nacionales, el Gobierno podr\u00e1 \u00a0autorizar la exportaci\u00f3n en forma ocasional, de sangre o sus componentes con \u00a0fines exclusivamente terap\u00e9uticos y siempre y cuando no exista \u00e1nimo de lucro, \u00a0y en forma regular, la de las derivados o fraccionados de la sangre, previa \u00a0autorizaci\u00f3n del Ministerio de Salud. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 7\u00b0 Denom\u00ednase donante \u00a0de sangre toda persona que, previo el cumplimiento de los requisitos se\u00f1alados \u00a0en este Decreto, da a t\u00edtulo gratuito y para fines terap\u00e9uticos, de diagn\u00f3stico \u00a0o de investigaci\u00f3n, una porci\u00f3n de su sangre en forma voluntaria, libre y \u00a0consciente. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 8\u00b0 Los donantes \u00a0deber\u00e1n ser seleccionados y clasificados con sujeci\u00f3n a los requisitos \u00a0establecidos en este Decreto y dem\u00e1s medidas indispensables para la \u00a0preservaci\u00f3n de la salud. De acuerdo con la categor\u00eda que les corresponda, \u00a0tendr\u00e1n derecho a la obtenci\u00f3n de un carn\u00e9 de donante de sangre, mediante el \u00a0cual podr\u00e1n recibir los beneficios establecidos para cada caso. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 9\u00b0 Denom\u00ednanse bancos \u00a0de sangre los establecimientos a dependencias dedicadas a la obtenci\u00f3n; \u00a0procesamiento y almacenamiento de sangre humana destinada a su transfusi\u00f3n como \u00a0sangre total o en componentes separados, a procedimientos de plasmaf\u00e9resis o \u00a0citof\u00e9resis, y a otros fines diagn\u00f3sticos o terap\u00e9uticos. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 10. Enti\u00e9ndese por \u00a0plasmaf\u00e9resis el procedimiento mediante el cual, previo el lleno de los \u00a0requisitos establecidos en el presente Decreto, se extrae de un donante sangre \u00a0total, con el objeto de hacer la separaci\u00f3n f\u00edsica del plasma y reinfundir el \u00a0concentrado de c\u00e9lulas sangu\u00edneas, al respectivo donante. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 11. Enti\u00e9ndese por \u00a0citof\u00e9resis el procedimiento mediante el cual, utilizando un sistema apropiado, \u00a0se extrae a un donante uno o m\u00e1s componentes celulares de la sangre y se le \u00a0reinfunden los sobrantes. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Par\u00e1grafo. La repetici\u00f3n y \u00a0frecuencia con que se lleven a cabo procedimientos de citof\u00e9resis, deber\u00e1 ser \u00a0regulada por el Ministerio de Salud y controlada por los servicios seccionales \u00a0de salud. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 12. Denom\u00ednase, \u00a0componente sangu\u00edneo la parte que se obtiene mediante su separaci\u00f3n de una \u00a0unidad de sangre total, utilizando medios f\u00edsicos o mec\u00e1nicos, tales como \u00a0centrifugaci\u00f3n, congelaci\u00f3n, filtraci\u00f3n. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 13. Denom\u00ednase derivados \u00a0o fraccionados de la sangre las partes que se obtienen del plasma sangu\u00edneo \u00a0mediante la utilizaci\u00f3n de procesos adecuados para la separaci\u00f3n de prote\u00ednas. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 14. Denom\u00ednase \u00a0servicio de transfusi\u00f3n sangu\u00ednea, la dependencia de un centro hospitalario \u00a0destinada a la transfusi\u00f3n de sangre total o de sus componentes, provenientes \u00a0de un banco de sangre. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Par\u00e1grafo. Cuando no sea \u00a0posible la utilizaci\u00f3n oportuna de sangre proveniente de un banco, y en casos \u00a0de urgencia, el servicio a que se refiere este art\u00edculo podr\u00e1 obtenerla de \u00a0donantes que previamente clasifique en sujeci\u00f3n a los requisitos se\u00f1aladas en \u00a0el presente Decreto para que una persona pueda ser aceptada como donante. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 15. Denom\u00ednase unidad \u00a0de recolecci\u00f3n de sangre, toda instalaci\u00f3n permanente dependiente de un banco \u00a0de sangre, dedicada \u00fanicamente a la recolecci\u00f3n de sangre total. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 16. Denom\u00ednase puesto \u00a0m\u00f3vil de recolecci\u00f3n de sangre, toda instalaci\u00f3n provisional dotada con los \u00a0equipos de recolecci\u00f3n necesarios para obtener sangre total con destino a un \u00a0banco de sangre, o a un servicio de transfusi\u00f3n en los casos especiales \u00a0previstos en este Decreto o autorizados por el Ministerio de Salud. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 17. Denom\u00ednase centro \u00a0de procesamiento de plasma y suero, toda instalaci\u00f3n destinada al \u00a0“procesamiento industrial de plasma o suero humanos con el objeto de \u00a0obtener sus componentes y derivados, con fines terap\u00e9uticos, de diagn\u00f3stico o \u00a0de investigaci\u00f3n. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 18. Los donantes de \u00a0sangre en las unidades y puestos a que se refieren los art\u00edculos 15 y 16, ser\u00e1n \u00a0seleccionados previamente de conformidad con las normas se\u00f1aladas en el \u00a0presente Decreto. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
CAPITULO II \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
De los bancos de sangre. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 1\u00b0. Para efectos del \u00a0cumplimiento de las funciones que les corresponden, de conformidad con el \u00a0presente Decreto, los bancos de sangre se clasifican en dos categor\u00edas as\u00ed: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Categor\u00eda A: Conformada por \u00a0los bancos de sangre dependientes de hospitales universitarios, cl\u00ednicas \u00a0privadas o del Instituto de Seguros Sociales y hospitales regionales, ubicados \u00a0en poblaciones de m\u00e1s de 500.000 habitantes, o que por su importancia, aun \u00a0cuando tengan menos de estos habitantes, sean autorizados por el Ministerio de \u00a0Salud, as\u00ed como por aquellos que tengan car\u00e1cter privado o particular. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Categor\u00eda B: Conformada por \u00a0los bancos de sangre de los hospitales regionales adscritos al Sistema Nacional \u00a0de Salud, y o de las cl\u00ednicas del Instituto de Seguros Sociales, siempre que \u00a0est\u00e9n ubicados en poblaciones que tengan hasta 500.000 habitantes. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Par\u00e1grafo. El Ministerio de \u00a0Salud, o los servicios seccionales de salud por delegaci\u00f3n y previo concepto \u00a0favorable de aquel, podr\u00e1n por razones de necesidad y conveniencia para la \u00a0comunidad, autorizar el funcionamiento de bancos de sangre categor\u00eda \u00a0“B” como dependencia de cl\u00ednicas privadas. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 20. El Ministerio de \u00a0Salud establecer\u00e1 bancos de sangre de referencia, que cumplir\u00e1n las siguientes \u00a0funciones: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
a) Estandarizar t\u00e9cnicas y \u00a0procedimientos en cuanto a toma de sangre y procesamiento de la misma; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
b) Supervisar cuando lo \u00a0considere conveniente la pr\u00e1ctica de los procedimientos y t\u00e9cnicas utilizados \u00a0en los bancos de sangre del pa\u00eds; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
c) Organizar un sistema \u00a0t\u00e9cnico de control estad\u00edstico a nivel nacional y regional, que permita al \u00a0Ministerio de Salud el se\u00f1alamiento de pol\u00edticas y la toma de medidas sobre \u00a0recolecci\u00f3n y utilizaci\u00f3n de la sangre humana y sus componentes derivados; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
d) Colaborar en el \u00a0adiestramiento y actualizaci\u00f3n del personal t\u00e9cnico de los bancos de sangre y organizar \u00a0campa\u00f1as de educaci\u00f3n a la comunidad con respecto a la importancia, \u00a0conveniencia y efectos de la donaci\u00f3n de sangre; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
e) Servir de organismo \u00a0consultor de los bancos de sangre en casos especiales y del Ministerio de Salud \u00a0en relaci\u00f3n con las necesidades nacionales de sangre humana y sus componentes o \u00a0derivados, as\u00ed como sobre el desarrollo de nuevas modalidades tecnol\u00f3gicas en \u00a0esta materia; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
f) Ejercer el control de \u00a0calidad indispensable en los bancos de sangre; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
g) Consolidarla informaci\u00f3n \u00a0estad\u00edstica que regularmente reciba de los bancos de sangre e informar al \u00a0Ministerio de Salud sobre los resultados. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Par\u00e1grafo: El Ministerio de \u00a0Salud podr\u00e1 contratar la ejecuci\u00f3n de las actividades a que se refiere el \u00a0presente art\u00edculo, con un banco de sangre que a su juicio tenga los \u00a0requerimientos y disponibilidades t\u00e9cnico-cient\u00edficas indispensables para su \u00a0cumplimiento. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 21. Los bancos de \u00a0sangre, cualquiera que sea su categor\u00eda, requieren como m\u00ednimo para su \u00a0funcionamiento, de una planta f\u00edsica que permita distribuir adecuadamente las \u00a0siguientes \u00e1reas: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
a) Sala de recepci\u00f3n; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
b) Sala para la pr\u00e1ctica del \u00a0examen m\u00e9dico del donante y extracci\u00f3n de sangre. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
c) Laboratorio para el \u00a0procesamiento de la sangre. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Par\u00e1grafo. Las \u00e1reas a que se \u00a0refiere este art\u00edculo deber\u00e1n mantenerse en condiciones sanitarias adecuadas y \u00a0guardar independencia entre ellas. A fin de evitar interferencias y \u00a0contaminaci\u00f3n, proh\u00edbese el acceso de personas extra\u00f1as al laboratorio durante el \u00a0tiempo en que se realicen el procesamiento de la sangre y las pruebas de \u00a0compatibilidad. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 22. Los bancos de \u00a0sangre, cualquiera que sea su categor\u00eda, requieren para su funcionamiento de la \u00a0siguiente dotaci\u00f3n m\u00ednima: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
a) Nevera o dep\u00f3sito fr\u00edo para \u00a0el almacenamiento de sangre o de sus componentes no terminados, con sistema de \u00a0registro y control de temperatura, as\u00ed como de alarma audible que alerte \u00a0cambios pr\u00f3ximos al l\u00edmite en que la, sangre almacenada pueda deteriorarse; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
b) Nevera o dep\u00f3sito fr\u00edo para \u00a0el almacenamiento de sangre o de sus componentes procesados y terminados, con \u00a0sistema de registro y control de temperatura, as\u00ed como de alarma audible que \u00a0alerte cambios pr\u00f3ximos al limite en que la sangre almacenada pueda \u00a0deteriorarse; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
c) Centr\u00edfugas adecuadas para \u00a0los usos del laboratorio; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
d) Hemogiobin\u00f3metros u otro \u00a0sistema apropiado para determinar las concentraciones de hemoglobina; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
e) Ba\u00f1o de Mar\u00eda, u otro \u00a0sistema que cumpla la misma funci\u00f3n; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
f) Equipos y reactivos para \u00a0pruebas de diagn\u00f3stico de s\u00edfilis y hepatitis viral; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
g) Equipo y reactivos \u00a0adecuados para la determinaci\u00f3n de grupos sangu\u00edneos correspondientes a los \u00a0sistemas A-B-O y RH; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
h) Medios adecuados de \u00a0esterilizaci\u00f3n; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
i) Term\u00f3metros; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
j) Sistema para medici\u00f3n de \u00a0tensi\u00f3n arterial; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
k) Estetoscopios; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
l) Sistema para control de \u00a0pesos de donantes; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
m) Balanzas para determinar el \u00a0peso de las unidades de sangre recolectada; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
n) Nevera para el \u00a0almacenamiento de sueros y reactivos. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Par\u00e1grafo. El almacenamiento \u00a0de sangre, componentes, sueros y reactivos a que se refieren los literales a), \u00a0b) y n) del presente art\u00edculo, podr\u00e1 hacerse en una sola nevera o dep\u00f3sito fr\u00edo \u00a0que por sus condiciones permitan su adecuada conservaci\u00f3n, distribuci\u00f3n y \u00a0separaci\u00f3n. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 23. Adem\u00e1s de la \u00a0dotaci\u00f3n se\u00f1alada en el art\u00edculo anterior, los bancos de sangre de la categor\u00eda \u00a0A, requieren la siguiente: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
a) Congeladores de menos \u00a0treinta grados cent\u00edgrados (\u201430\u00b0C.), con sistema de registro y control de temperatura, \u00a0as\u00ed como de alarma audible que alerte cambios pr\u00f3ximos al l\u00edmite en que pueda \u00a0deteriorarse su contenido, destinados para el almacenamiento de los componentes \u00a0sangu\u00edneos que procesen; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
b) Equipo para la medici\u00f3n de \u00a0prote\u00ednas totales; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
c) Equipo separador de plasma. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
d) Equipo parra pruebas de \u00a0detecci\u00f3n de anticuerpos irregulares. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 24. Con el prop\u00f3sito \u00a0de eliminar cualquier riesgo para la salud o el bienestar de la comunidad, o \u00a0por razones de avance t\u00e9cnico-cient\u00edfico, el Ministerio de Salud podr\u00e1 exigir \u00a0requisitos de dotaci\u00f3n adicionales a los se\u00f1alados en los art\u00edculos 22 y 23 del \u00a0presente Decreto. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 25. El equipo que se \u00a0use en la esterilizaci\u00f3n de materiales empleados para la recolecci\u00f3n de sangre \u00a0o sus componentes, deber\u00e1 asegurar la destrucci\u00f3n de microrganismos \u00a0contaminantes. La efectividad del procedimiento de esterilizaci\u00f3n no deber\u00e1 ser \u00a0menor que aquella obtenida por una temperatura de 121.5\u00b0C., mantenida durante \u00a020 minutos en c\u00e1mara h\u00fameda. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Par\u00e1grafo. Para efectos de \u00a0asegurar el perfecto estado de los equipos, deber\u00e1 hacerse su mantenimiento con \u00a0base en un programa, buscando cumplir con los requisitos e indicaciones dadas \u00a0por los fabricantes. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 26. Los equipos \u00a0utilizados para la toma o infusi\u00f3n de sangre o de sus componentes, deben ser \u00a0desechables. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 27. La utilizaci\u00f3n de \u00a0materiales, antisueros y reactivos, deber\u00e1 hacerse atendiendo las instrucciones \u00a0dadas por el fabricante. Su empleo se sujetar\u00e1 a las normas que le sobre \u00a0control de calidad se expidan oficialmente. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 28. Las bolsas o \u00a0envases que se utilicen en la recolecci\u00f3n, almacenamiento o distribuci\u00f3n de la \u00a0sangre humana o de sus componentes, deber\u00e1n tener adherida, como m\u00ednimo la \u00a0siguiente informaci\u00f3n: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
a) Nombre y direcci\u00f3n del \u00a0banco de sangre que practic\u00f3 el procesamiento y n\u00famero de la licencia sanitaria \u00a0de funcionamiento; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
b) Nombre del producto, \u00a0especificando si es sangre tal de componentes; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
c) N\u00famero u otra \u00a0identificaci\u00f3n que permita asociar al donante con el banco, centro, servicio, \u00a0unidad o puesto correspondiente; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
d) D\u00eda, mes y a\u00f1o de \u00a0recolecci\u00f3n del producto y fecha de expiraci\u00f3n; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
e) Clasificaci\u00f3n sangu\u00ednea qu\u00e9 \u00a0incluya, por lo menos, grupo sangu\u00edneo de acuerdo con el sistema A-B-O, y \u00a0factor RE; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
f) Instrucciones y precauciones \u00a0para el uso de su contenido, incluyendo la advertencia de que puede ocasionar \u00a0efectos no previsibles; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
g) Recomendaciones para la \u00a0temporada de almacenamiento; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
h) Nombre del anticoagulante \u00a0empleado, proporci\u00f3n del mismo y volumen total; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
i) Resultados del examen \u00a0sercl\u00f3ico para s\u00edfilis y hepatitis, indicando las t\u00e9cnicas utilizadas; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
j) Indicaci\u00f3n de anticuerpos \u00a0contra ant\u00edgenos de grupos sangu\u00edneos presentes por inmunizaciones anteriores \u00a0del donante. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 29. Cuando para la \u00a0identificaci\u00f3n de la clasificaci\u00f3n sangu\u00ednea se utilice el m\u00e9todo de \u00a0cedificador por color, \u00e9sta deber\u00e1 atender a las normas internacionales, a \u00a0saber: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Grupo A: Amarillo. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Grupo B: Rosado. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Grupo AB: Blanco enmarcado en \u00a0negro. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Grupo O: Azul. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 30. Para el \u00a0transporte desangre let\u00e1l y el concentrado de gl\u00f3bulos rojos, se utilizar\u00e1 un \u00a0medio que mantenga la temperatura entre 1\u00b0C., y 10\u00b0C. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 31. Los bancos de \u00a0sangre pertenecientes a la categor\u00eda A, estar\u00e1n bajo la direcci\u00f3n general de un \u00a0m\u00e9dico debidamente registrado en el Ministerio de Salud, con conocimientos \u00a0sobre los principios cient\u00edficos de la inmunohematolog\u00eda y experiencia y en las \u00a0t\u00e9cnicas utilizadas. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 32. El. Director \u00a0General del banco a que se refiera el art\u00edculo anterior, velar\u00e1 porque se \u00a0garantice la correcta aplicaci\u00f3n de las normas existentes para el procesamiento \u00a0de la sangre total o de sus derivados; y adem\u00e1s responder\u00e1 por los actos \u00a0administrativos que en \u00e9l se ejecuten. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 33. En los bancos de \u00a0sangre de la categor\u00eda B, la direcci\u00f3n general ser\u00e1 desempe\u00f1ada por un m\u00e9dico \u00a0que re\u00fana los mismos requisitos se\u00f1alados en el art\u00edculo 31 de este Decreto o \u00a0en su defecto, por el Director T\u00e9cnico del laboratorio. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 34. Adem\u00e1s del \u00a0Director General, los bancos de sangre, cualquiera que sea su categor\u00eda, \u00a0tendr\u00e1n una direcci\u00f3n t\u00e9cnica de laboratorio, bajo la responsabilidad de un \u00a0profesional de la salud con t\u00edtulo universitario, con conocimiento y pr\u00e1ctica \u00a0de las t\u00e9cnicas usadas en inmunchematolog\u00ed\u00e1, en condiciones que lo capaciten \u00a0para dirigir los procesos de laboratorio y para supervisar y entrenar el \u00a0personal a su cargo. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 35. El personal \u00a0t\u00e9cnico con t\u00edtulo universitario que cumpla en los bancos de sangre funciones \u00a0distintas de las de direcci\u00f3n, deber\u00e1 tener la idoneidad, conocimientos y \u00a0pr\u00e1ctica suficiente en las t\u00e9cnicas hematol\u00f3gicas, de manera tal que garanticen \u00a0en el producto final las condiciones de seguridad, pureza y efectividad \u00a0requeridas para su utilizaci\u00f3n. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
CAPITULO III \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
De la plasmaf\u00e9resis. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 36. La practica de los \u00a0procedimientos de plasmaferesis \u00fanicamente podr\u00e1 llevarse a cabo en los bancos \u00a0de sangr\u00e9 pertenecientes a la categor\u00eda A. que hayan obtenido licencia \u00a0sanitaria de funcionamiento expedida por el Ministerio de Salud en la cual se \u00a0exprese claramente la autorizaci\u00f3n especial para adelantarlos. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 37. El Ministerio de \u00a0Salud \u00fanicamente podr\u00e1 autorizar la pr\u00e1ctica de procedimientos de plasmaf\u00e9resis \u00a0a los bancos de sangre que adem\u00e1s del cumplimiento de la totalidad de los \u00a0requisitos exigibles en el cap\u00edtulo II de este Decreto para su funcionamiento, \u00a0observen los siguientes: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
a) Que la pr\u00e1ctica de la \u00a0pl\u00fasmaf\u00e9resis corresponda a un programa concreto vinculado a las necesidades \u00a0del pa\u00eds y susceptible de ser evaluado desde el punto de vista de su objetivo y \u00a0sus efectos, de conformidad con las disposiciones legales vigentes; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
b) Que el banco que pretenda \u00a0adelantar un programa de plasmaf\u00e9resis, al solicitar su autorizaci\u00f3n al \u00a0Ministerio de Salud informe sobre el t\u00e9rmino de su duraci\u00f3n, la cantidad de \u00a0plasma que se busca obtener por per\u00edodos trimestrales y la destinaci\u00f3n concreta \u00a0que se dar\u00e1 al plasma recolectado; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
c) Que el banco de sangre \u00a0indique el nombre del m\u00e9dico que ser\u00e1 responsable del programa de plasmaf\u00e9resis \u00a0y que \u00e9ste, en la, correspondiente solicitud de autorizaci\u00f3n dirigida al \u00a0Ministerio de Salud suscriba una comunicaci\u00f3n aceptando dicha responsabilidad. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
CAPITULO IV \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
De los donantes de sangre y plasma. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 38. Para los efectos del \u00a0presente Decreto los donantes de sangre y plasma se clasifican as\u00ed: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
a) Donantes regulares: Las \u00a0personas que durante el lapso de doce (12) meses han hecho a un banco de sangre \u00a0un m\u00ednimo de dos o un m\u00e1ximo de tres donaciones de sangre total o de plasma; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
b) Donantes espor\u00e1dicos: Las \u00a0personas que durante el lapso de tres (3) a\u00f1os han hecho a un banco de sangre \u00a0por lo menos tres donaciones de sangre total o de plasma. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Par\u00e1grafo. Las personas que no \u00a0se encuentren dentro de ninguna de las clasificaciones a que se refiere el \u00a0presente art\u00edculo se denominar\u00e1n \u201cno donantes\u201d. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 3\u00b0 Para que una \u00a0persona pueda ser aceptada como donante se requiere: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
a) Que sea mayor de 18 a\u00f1os y \u00a0menor de 60; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
b) Que tenga un peso m\u00ednimo de \u00a051 kilogramos, si es hombre y de 45 kilogramos, si es mujer; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
c) Evaluaci\u00f3n m\u00e9dica con el \u00a0fin de comprobar temperatura y presi\u00f3n arterial normales; ausencia de embarazo \u00a0y de signos, s\u00edntomas y antecedentes de enfermedades infecciosas que puedan \u00a0contaminar la sangre, as\u00ed como de cualesquiera otra en donde para quien la \u00a0padece, la extracci\u00f3n de su sangre, pueda representar un riesgo; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
d) Que no haya donado sangre \u00a0total durante los \u00faltimos cuatro meses, seg\u00fan su propia manifestaci\u00f3n u otra \u00a0comprobaci\u00f3n adecuada; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
e) Que no haya sido sometida a \u00a0procedimientos destinados a la extracci\u00f3n de plasma, durante el lapso de los \u00a0ciento veinte (120) d\u00edas anteriores al examen, siempre y cuando los valores de \u00a0prote\u00ednas totales sean superiores a 6.5 gramo por ciento; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
f) Que posea valores de \u00a0hemoglobina no inferiores a 12.5 gramos y de hematocrito no inferiores a 40% en \u00a0la mujer y 42% en el hombre; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
g) Que los donantes de \u00a0plaquetas presenten el d\u00eda de la donaci\u00f3n una concentraci\u00f3n no inferior a \u00a0200.000 por mil\u00edmetro c\u00fabico; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
h) Que los donantes para \u00a0leucof\u00e9resis tengan lana concentraci\u00f3n de leucocitos no inferior a 6.000 por \u00a0mil\u00edmetro c\u00fabico; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
i) Que los donantes a que se \u00a0refieren los literales g) y h) del presente art\u00edculo tengan, como resultado del \u00a0recuento diferencial, una proporci\u00f3n normal de leucocitos; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
j) Que no haya recibido \u00a0transfusi\u00f3n de sangre o componentes dentro de los \u00faltimos seis (6) meses, seg\u00fan \u00a0su propia manifestaci\u00f3n u otra comprobaci\u00f3n adecuada; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
k) Que no presente seriales de \u00a0drogadicci\u00f3n; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
l) No haber sufrido de hepatitis \u00a0viral, seg\u00fan su propia manifestaci\u00f3n u otra comprobaci\u00f3n adecuada; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
m) Dentro del lapso de los \u00a0sesenta (60) d\u00edas \u00faltimos anteriores al examen m\u00e9dico, no haber sido vacunada \u00a0contra viruela, sarampi\u00f3n, paperas, fiebre amarilla y rubeola, ni contra rabia \u00a0antes de un (1) a\u00f1o; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
n) No haber contra\u00eddo malaria \u00a0dentro de los \u00faltimos dos (2) a\u00f1os, seg\u00fan, su propia manifestaci\u00f3n u otra \u00a0comprobaci\u00f3n adecuada; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
o) Evaluaci\u00f3n m\u00e9dica de los \u00a0efectos en todos aquellos casos en que el donante est\u00e9 haciendo uso de \u00a0cualquier medicamento. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 40. Un donante que \u00a0parezca estar influenciado por una droga o por alcohol o que por cualquier \u00a0raz\u00f3n no responda satisfactoriamente a las preguntas que se le formulen, no se \u00a0considera como donante apto. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 41. Para que una \u00a0persona pueda vincularse en calidad de donante a un programa de plasmaf\u00e9resis, \u00a0adem\u00e1s del lleno de los requisitos generales se\u00f1alados en este Decreto para los \u00a0donantes de sangre, previamente, en tres (3) oportunidades diferentes, con \u00a0intervalos de por lo menos un (1) mes por parte de un m\u00e9dico o, bajo: la \u00a0vigilancia, por la de una persona que tenga la formaci\u00f3n profesional necesaria \u00a0para tal fin, deber\u00e1n obtenerse muestras de sangre con el fin de someterlas a: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
a) A pruebas serol\u00f3gicas para \u00a0s\u00edfilis y hepatitis; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
b) A una electrof\u00f3resis de \u00a0prote\u00ednas s\u00e9ricas; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
c) A cualquier m\u00e9todo \u00a0adicional que se considere indispensable o conveniente por parte del banco de \u00a0sangre. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 42. Cuando el \u00a0resultado de las pruebas practicadas conforme el art\u00edculo anterior sea positivo \u00a0para s\u00edfilis o hepatitis, o demuestre que la composici\u00f3n en prote\u00ednas \u00a0plasm\u00e1ticas no se sit\u00faa dentro de los l\u00edmites normales, la persona no podr\u00e1 ser \u00a0vinculada a un programa de plasmaf\u00e9resis. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 43. En los casos de \u00a0plasmaf\u00e9resis, el plasma humano deber\u00e1 separarse de los gl\u00f3bulos rojos \u00a0inmediatamente despu\u00e9s de cada toma de sangre y la totalidad de estos \u00a0disponibles despu\u00e9s de la misma, deber\u00e1 reinfundirse al donante. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
CAPITULO V \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
De los derechos de los donantes de sangre y plasma. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 44. Los bancos de \u00a0sangre por el s\u00f3lo hecho de solicitar y obtener la licencia de funcionamiento, \u00a0asumir\u00e1n con sus donantes, las siguientes obligaciones: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
1. En todos los casos: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
a) Clasificaci\u00f3n sangu\u00ednea \u00a0completa; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
b). Examen serol\u00f3gico para \u00a0s\u00edfilis; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
c) Prueba de alta sensibilidad \u00a0para hepatitis. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
2. En los casos en que el \u00a0donante sea apto: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
a) Carn\u00e9 que lo acredite como \u00a0donante voluntario del banco de sangre correspondiente, con indicaci\u00f3n de los \u00a0datos personales y los de orden t\u00e9cnico relacionados con la sangre, as\u00ed como la \u00a0fecha en que se realiz\u00f3 la \u00faltima donaci\u00f3n; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
b) A la totalidad de la sangre \u00a0o plasma que por prescripci\u00f3n m\u00e9dica el donante requiera durante el lapso de un \u00a0a\u00f1o contado a partir de la fecha de su \u00faltima donaci\u00f3n, s\u00ed se trata de un \u00a0donante regular; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
c) Hasta una cantidad igual a \u00a0la donada de sangre o plasma, que por prescripci\u00f3n m\u00e9dica, durante el lapso de \u00a0un (1) a\u00f1o contado a partir de la fecha de la \u00faltima donaci\u00f3n, requieran su \u00a0c\u00f3nyuge, padres, e hijos menores de 18 a\u00f1os; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
d) Durante el t\u00e9rmino de un \u00a0(1) a\u00f1o contado a partir de la fecha de la \u00faltima donaci\u00f3n, hasta una cantidad \u00a0de sangre o plasma igual, a la donada durante los \u00faltimos tres (3) a\u00f1os, cuando \u00a0exista prescripci\u00f3n m\u00e9dica para el donante, si su clasificaci\u00f3n corresponde a \u00a0la de espor\u00e1dico. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 45. Para el \u00a0cumplimiento del art\u00edculo anterior, establ\u00e9cese el siguiente sistema de \u00a0compensaci\u00f3n para los casos en que se requiera la utilizaci\u00f3n de sangre humana \u00a0o sus componentes: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
a) Los donantes regulares \u00a0tendr\u00e1n derecho a que las obligaciones que por virtud del art\u00edculo anterior \u00a0adquieren los bancos de sangre, se cumplan a un costo de procesamiento \u00a0equivalente al 50% de las tarifas oficialmente autorizadas, salvo el pago total \u00a0de la tarifa correspondiente a los derechos de transfusi\u00f3n sangu\u00ednea, que, \u00a0cuando sea del caso, podr\u00e1n cobrar las entidades asistenciales con sujeci\u00f3n a \u00a0las regulaciones ordenadas en el articulo 5\u00b0 de este Decreto; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
b) Los donantes espor\u00e1dicos \u00a0tendr\u00e1n los mismos derechos de los donantes regulares, en relaci\u00f3n con las \u00a0cantidades limitadas de sangre que los bancos est\u00e1n obligados a suministrarles \u00a0de conformidad con el art\u00edculo anterior; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
c) Las personas no donantes \u00a0que por prescripci\u00f3n m\u00e9dica requieran sangre humana a sus componentes, deber\u00e1n \u00a0pagar como costo a los bancos de sangre que la suministren, las tarifas que \u00a0para su procesamiento y conservaci\u00f3n establezca el Ministerio de Salud de conformidad \u00a0con el art\u00edculo 5\u00b0 de este Decreto, y cuando sea del caso, la tarifa oficial \u00a0correspondiente a los derechos de transfusi\u00f3n sangu\u00ednea. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 46. En ning\u00fan caso \u00a0las entidades asistenciales podr\u00e1n cobrar a sus pacientes no donantes costos \u00a0superiores a las tarifas se\u00f1aladas oficialmente. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
El Ministerio de Salud al \u00a0se\u00f1alar las tarifas m\u00e1ximas que deber\u00e1n asumir los no donantes por concepto de \u00a0costos de procesamiento y conservaci\u00f3n de la sangre humana y sus componentes, \u00a0tendr\u00e1 en cuenta que el monto que representa la exoneraci\u00f3n establecida en este \u00a0Decreto para los donantes regulares y espor\u00e1dicos, deber\u00e1 ser asumido por \u00a0aqu\u00e9llos. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Par\u00e1grafo. Los centros \u00a0asistenciales u hospitalarios en donde se practiquen transfusiones sangu\u00edneas y \u00a0los bancos de sangre, dar\u00e1n publicidad en lugar visible a las tarifas oficiales \u00a0a que se refiere el articulo 5\u00b0 de este Decreto. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Articulo 47. En caso de \u00a0urgencia, los bancos de sangre, cualquiera que sea su condici\u00f3n o su categor\u00eda, \u00a0est\u00e1n obligados a suministrar, cuando tengan la disponibilidad, la sangre \u00a0humana o los componentes que se requieran con destino a la atenci\u00f3n de donantes \u00a0regulares o espor\u00e1dicos, aun cuando el registro de estos corresponda a un banco \u00a0diferente. Previa comprobaci\u00f3n del suministro correspondiente, el banco que lo \u00a0atendi\u00f3 podr\u00e1 solicitar el reembolso o compensaci\u00f3n a que haya lugar por parte \u00a0del que estaba obligado en primera instancia. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
CAPITULO VI \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
De la recolecci\u00f3n y transfusi\u00f3n de sangre y plasma. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 48. El momento de la \u00a0recolecci\u00f3n de la sangre deber\u00e1 ser supervisado por un m\u00e9dico que ejerza \u00a0legalmente la profesi\u00f3n, o en su defecto por una enfermera con grado \u00a0universitario, u otro profesional de la salud debidamente entrenado en el \u00a0procedimiento de la flebotom\u00eda, quien velar\u00e1 porque el donante sea apto y la \u00a0bolsa para la recolecci\u00f3n se encuentre en buenas condiciones y debidamente \u00a0identificada. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 49. La cantidad \u00a0m\u00e1xima de sangre o plasma que pueda extraerse a un donante en el lapso de \u00a0ciento veinte (120) d\u00edas, es de 500 cm3 si su peso. es superior a 51 kilos. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 50. La transfusi\u00f3n de \u00a0sangre humana y de sus componentes o derivados, con fines terap\u00e9uticos, \u00a0constituye un acto del ejercicio de la medicina. En consecuencia, siempre que \u00a0se requiera hacer una transfusi\u00f3n s\u00f3lo podr\u00e1 ser ordenada por un m\u00e9dico que \u00a0ejerza legalmente la profesi\u00f3n, y siempre y cuando se hayan practicado las \u00a0pruebas de compatibilidad, teniendo en cuenta: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
a) Que la muestra de sangre \u00a0recolectada del receptor no tenga mas de 24 horas de tomada; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
b) Que las pruebas de \u00a0compatibilidad se hagan utilizando las t\u00e9cnicas en soluci\u00f3n salina, alb\u00famina y \u00a0coombs, para investigar la presencia de anticuerpos aglutinantes y \u00a0hemolizantes. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Par\u00e1grafo. La iniciaci\u00f3n de la \u00a0transfusi\u00f3n la practicar\u00e1 un m\u00e9dico o, bajo su vigilancia, una enfermera con \u00a0grado universitario quienes deber\u00e1n asegurarse de que la sangre que va a \u00a0transfundirse sea compatible con la del paciente. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 51. En los centros \u00a0hospitalarios existir\u00e1 un Comit\u00e9 de Transfusi\u00f3n Sangu\u00ednea, integrado de la \u00a0siguiente manera: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
a) El director cient\u00edfico de \u00a0la cl\u00ednica u hospital, o su delegado; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
b) Dos m\u00e9dicos escogidos por \u00a0el director, uno de los cuales deber\u00e1 ser el jefe de los servicios de cirug\u00eda; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
c) El director del banco de \u00a0sangre, cuando \u00e9ste exista, o el jefe de servicio de transfusi\u00f3n; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
d) Una enfermera profesional. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 52. El Comit\u00e9 de \u00a0Transfusi\u00f3n Sangu\u00ednea tendr\u00e1 las siguientes funciones: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
‘ \u00a0 \u00a0<\/p>\n
a) Racionalizar el uso de la \u00a0sangre y sus componentes a fin de que se evite su innecesaria utilizaci\u00f3n; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
b) Adelantar programas de \u00a0actualizaci\u00f3n en materia de transfusi\u00f3n sangu\u00ednea para m\u00e9dicos y estudiantes de \u00a0pre y postgrado; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
c) Coadyuvar al mejoramiento \u00a0de la calidad de la transfusi\u00f3n sangu\u00ednea acordando con el banco de sangre la \u00a0estandarizaci\u00f3n en las t\u00e9cnicas de compatibilidad. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Par\u00e1grafo. Toda instituci\u00f3n \u00a0hospitalaria o asistencial en donde exista un servicio de transfusi\u00f3n sangu\u00ednea \u00a0o \u00e9sta se practique, deber\u00e1 poseer como m\u00ednimo un \u00e1rea que tenga las condiciones \u00a0sanitarias y los requerimientos t\u00e9cnico-cient\u00edficos, que permitan el \u00a0almacenamiento y conservaci\u00f3n de la sangre o sus componentes y derivados en \u00a0condiciones que garanticen su adecuada utilizaci\u00f3n. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
d) Determinar un protocolo \u00a0para el an\u00e1lisis y evaluaci\u00f3n de reacciones eventuales de transfusi\u00f3n; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
e) Evaluar los problemas de \u00a0escasez de sangre y coordinar con otros centros hospitalarios y los bancos de \u00a0sangre mecanismos de motivaci\u00f3n para la donaci\u00f3n de sangre; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
f) Presentar propuestas o \u00a0sugerencias a los bancos de sangre de referencia sobre la manera como en el \u00a0pa\u00eds se pueda adelantar una pol\u00edtica para la mejor utilizaci\u00f3n de la sangre. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
CAPITULO VII \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Del registro de los donantes. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 53. Los bancos de sangre, \u00a0cualquiera que sea su categor\u00eda, deber\u00e1n llevar un registro de donantes que \u00a0contenga la siguiente informaci\u00f3n m\u00ednima: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
1. En cuanto al donante: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
a) Nombre completo y documento \u00a0de identificaci\u00f3n; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
b) Direcci\u00f3n y tel\u00e9fono tanto \u00a0de su residencia como de su lugar de trabajo; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
c) N\u00famero de la historia \u00a0m\u00e9dica; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
d) Resultados de los ex\u00e1menes \u00a0de laboratorio; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
e) Exclusiones permanentes y \u00a0temporales por razones de salud, indicando los motivos para el rechazo; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
f) Cantidad de sangre o plasma \u00a0recolectado en cada donaci\u00f3n; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
g) Las dem\u00e1s observaciones de \u00a0inter\u00e9s sobre el donante. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
2. En cuanto al procesamiento: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
a) Tipo de proceso a que ha \u00a0sido sometida la sangre y sus a resultados; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
b) Interpretaci\u00f3n de todas las \u00a0pruebas practicadas; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
c) Preparaci\u00f3n de componentes, \u00a0con indicaci\u00f3n de fecha y hora, separaci\u00f3n y mezcla del plasma para \u00a0procesamiento industrial, cuando fuere el caso; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
d) Destino de la sangre total \u00a0o de sus componentes; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
e) Nombre de la persona o \u00a0entidad asistencial que solicita la sangre y la firma de quien autoriza su \u00a0distribuci\u00f3n. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Par\u00e1grafo 1\u00b0 El Ministerio de \u00a0Salud podr\u00e1, cuando lo considere conveniente, exigir que en el registro de \u00a0donantes se consigne informaci\u00f3n adicional a la se\u00f1alada en el presente \u00a0art\u00edculo. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Par\u00e1grafo 2 Los datos \u00a0relacionados con la cantidad de sangre o plasma recolectada en cada donaci\u00f3n, \u00a0as\u00ed como los que se refieren a los distintos aspectos del proceso y su \u00a0destinaci\u00f3n, deber\u00e1n en cada oportunidad ser refrendados con la firma del \u00a0director general o del director t\u00e9cnico del banco de sangre. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 54. Los formatos que \u00a0utilicen los bancos de sangre para cumplir con las prescripciones del art\u00edculo \u00a0anterior deber\u00e1n ce\u00f1irse al modelo que el Ministerio de Salud se\u00f1ale y deber\u00e1n \u00a0estar numerados, rubricados y sellados por el funcionario que expresamente se \u00a0autorice para los efectos. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 55. Adem\u00e1s del \u00a0registro de informaci\u00f3n sobre donantes, los bancos de sangre llevar\u00e1n un libro \u00a0de registro y control destinado a la informaci\u00f3n interna y archivo de la \u00a0entidad en donde se consolidar\u00e1n las informaciones que se tomen de los \u00a0registros individuales, a fin de que sirva de base para el suministro de \u00a0informes mensuales al Ministerio de Salud y al banco de sangre de referencia. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
CAPITULO VIII \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
De los centros de procesamiento de plasma y suero. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 56. Los centros de \u00a0procesamiento de plasma y suero s\u00f3lo podr\u00e1n establecerse atendiendo a una \u00a0pol\u00edtica del Gobierno Nacional sobre su necesidad. Requerir\u00e1n para su \u00a0funcionamiento licencia sanitaria expedida por el Ministerio de Salud y sus \u00a0productos deber\u00e1n someterse a las disposiciones legales sobre registro y \u00a0control por parte del mismo Ministerio. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 57. La materia prima \u00a0con destino a los centros de procesamiento de plasma y suero s\u00f3lo podr\u00e1 ser \u00a0suministrarla por los bancos de sangre regulados en el presente Decreto. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Articulo 58. Los objetivos de \u00a0los centros de procesamiento de plasma y suero deber\u00e1n atender a prop\u00f3sitos de \u00a0servicio a la comunidad y de investigaci\u00f3n cient\u00edfica. Por tanto la estructura \u00a0jur\u00eddica deber\u00e1 corresponder a la de las instituciones de utilidad com\u00fan. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 59. El Ministerio de \u00a0Salud regular\u00e1 y autorizar\u00e1 peri\u00f3dicamente los precios de venta de los \u00a0productos de los centros de procesamiento de plasma y suero, teniendo en cuenta \u00a0que la materia prima se origina en donaciones de sangre a t\u00edtulo gratuito. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
CAPITULO IX \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
De las licencias de funcionamiento y los carn\u00e9s. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 60. El Ministerio de \u00a0Salud cuando quiera que se cumplan los requisitos exigidos con el presente Decreto \u00a0para los diferentes establecimientos y las \u00e1reas o dependencias que los \u00a0conforman, podr\u00e1n expedir mediante resoluci\u00f3n motivada las siguientes licencias \u00a0sanitarias de funcionamiento, a renovar las existentes: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
a) Para banco de sangre \u00a0categor\u00eda A; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
b) Para banco de sangre \u00a0categor\u00eda B; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
c) Para centro de \u00a0procesamiento de plasma y suero. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 61. Las licencias \u00a0sanitarias de funcionamiento expedidas. a cualquier centro asistencial u \u00a0hospitalario no superan el funcionamiento de los bancos de sangre a que se \u00a0refiere el art\u00edculo anterior. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 62. Las unidades de \u00a0recolecci\u00f3n de sangre y los puestos m\u00f3viles de recolecci\u00f3n de sangre para \u00a0emergencia, funcionar\u00e1n amparados par la licencia que corresponda al banco de \u00a0sangre del cual dependan y operar\u00e1n bajo la responsabilidad y control del \u00a0mismo. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 63. La licencia \u00a0sanitaria de funcionamiento que se otorgue a un banco de sangre no comprende \u00a0por s\u00ed misma la autorizaci\u00f3n para llevar a cabo procedimientos de plasmaf\u00e9resis. \u00a0Esta autorizaci\u00f3n deber\u00e1 concederse en forma expresa en el texto de la \u00a0resoluci\u00f3n, cuando se re\u00fanan los requisitos para tal efecto. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 64. Para la \u00a0expedici\u00f3n o renovaci\u00f3n de las licencias sanitarias de funcionamiento a que se \u00a0refiere el presente Decreto se requiere: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
a) Solicitud por duplicado \u00a0presentada por el interesado en forma personal o mediante apoderado, ante el \u00a0Ministerio de Salud, o ante el Servicio Seccional de Salud, correspondiente \u00a0cuando exista delegaci\u00f3n; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
b) Indicaci\u00f3n del nombre y \u00a0direcci\u00f3n del representante legal; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
c) Nombre o raz\u00f3n social del \u00a0establecimiento solicitante; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
d) Ubicaci\u00f3n del \u00a0establecimiento; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
e) Descripci\u00f3n de las \u00a0caracter\u00edsticas del establecimiento, indicando los vol\u00famenes aproximados de \u00a0recolecci\u00f3n de sangre o plasma, los tipos de proceso a que se someten, el \u00a0destino final de los productos, el n\u00famero de empleados indicando sus funciones, \u00a0los datos relacionados con el personal que tenga car\u00e1cter profesional y los \u00a0dem\u00e1s que se consideren de importancia. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
La solicitud deber\u00e1 \u00a0presentarse acompa\u00f1ada de los siguientes documentos: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
a) Prueba de la existencia \u00a0legal del establecimiento; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
b) Descripci\u00f3n detallada del \u00a0funcionamiento del establecimiento y del proceso o procesos que se llevar\u00e1n a \u00a0cabo. Cuando se trate de renovaci\u00f3n se indicar\u00e1n los procesos en desarrollo, \u00a0incluyendo, en uno y otro caso los de car\u00e1cter industrial, cuando sea \u00a0necesario; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
c) En los casos de centros de \u00a0procesamiento de plasma y suero, concepto favorable sobre descargas de aguas negras \u00a0o servidas, emitido por la autoridad sanitaria correspondiente o en su defecto \u00a0por la entidad oficial que tenga el control de las aguas de la zona. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 65. Recibida la \u00a0solicitud, si se encontrare completa la documentaci\u00f3n, el Ministerio de Salud o \u00a0el Servicio Seccional de Salud correspondiente por delegaci\u00f3n de aquel, \u00a0ordenar\u00e1 la pr\u00e1ctica de una visita de inspecci\u00f3n del establecimiento \u00a0solicitante, con el objeto de constatar las condiciones t\u00e9cnicas, de dotaci\u00f3n y \u00a0sanitarias indispensables para su funcionamiento, as\u00ed como el cumplimiento de \u00a0los requisitos que se establecen en el presente Decreto. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 66. Las resoluciones \u00a0mediante las cuales se concede o niega una licencia son susceptibles del \u00a0recurso de reposici\u00f3n, de conformidad con lo establecido por el Decreto 2733 de 1959. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 67. La licencia \u00a0sanitaria de funcionamiento se otorgar\u00e1 para periodos de cinco (5) a\u00f1os, \u00a0contados a partir de la fecha de ejecutoria de la resoluci\u00f3n que la otorgue y \u00a0podr\u00e1 renovarse por per\u00edodos iguales. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 68. La licencia \u00a0caduca al vencimiento del t\u00e9rmino para el cual fue otorgada, a menos que se \u00a0haya solicitado su renovaci\u00f3n con no menos de sesenta (60) d\u00edas calendario de \u00a0antelaci\u00f3n a la fecha de su vencimiento. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 69. Caducada la \u00a0licencia el titular podr\u00e1 solicitar el otorgamiento de otra, cumpliendo los \u00a0requisitos y el procedimiento se\u00f1alados para la expedici\u00f3n de una nueva \u00a0licencia. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 70. El Ministerio de \u00a0Salud, en los casos en que lo considere conveniente, podr\u00e1 delegar en los \u00a0Servicios Seccionales de Salud la facultad para expedir y renovar la licencia \u00a0sanitaria de funcionamiento de los bancos de sangre de categor\u00eda B. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 71. Para efectos de \u00a0los derechos consagrados en este Decreto en beneficio de los donantes de \u00a0sangre, los bancos de sangre deber\u00e1n expedir a cada donante un carn\u00e9 de donador \u00a0de sangre, con la identificaci\u00f3n completa, del banco y la anotaci\u00f3n de las \u00a0caracter\u00edsticas que correspondan al donante. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 72. El carn\u00e9 de \u00a0donador de sangre, cuando de conformidad con este Decreto sirva de fundamento \u00a0para el reconocimiento de los derechos consagrados en su favor, por ning\u00fan \u00a0motivo deber\u00e1 ser desconocido por las entidades de car\u00e1cter asistencial u \u00a0hospitalario. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
CAPITULO X \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
De la vigilancia, el control y las sanciones. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 73. Corresponde al \u00a0Ministerio de Salud ejercer la vigilancia y control general indispensables y \u00a0tomar las medidas de previsi\u00f3n y correctivas necesarias para dar cumplimiento a \u00a0las disposiciones del presente Decreto. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 74. Corresponde a los \u00a0Servicios Seccionales de Salud y al Banco Nacional de Sangre de referencia, \u00a0ejercer el control e inspecci\u00f3n indispensables para que se cumplan de manera \u00a0permanente los requisitos y prescripciones que se establecen en el presente Decreto, \u00a0as\u00ed como las pol\u00edticas se\u00f1aladas por el Ministerio de Salud. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 75. De conformidad \u00a0con la Ley 9\u00aa de 1979, el \u00a0incumplimiento o violaci\u00f3n de las disposiciones del presente Decreto acarrea \u00a0.para los infractores las siguientes sanciones administrativas: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
a) Amonestaci\u00f3n escrita; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
b) Multas sucesivas hasta por \u00a0una suma equivalente a 10.000 salarios diarios m\u00ednimos legales al m\u00e1ximo valor \u00a0vigente en el momento de dictarse la respectiva resoluci\u00f3n; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
c) Decomiso de productos u \u00a0otra medida que impida su utilizaci\u00f3n; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
d) Suspensi\u00f3n de la licencia \u00a0sanitaria de funcionamiento a que se refiere el presente Decreto, hasta por un \u00a0(1) a\u00f1o; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
e) Cancelaci\u00f3n de la licencia \u00a0sanitaria ele funcionamiento a que se refiere el presente Decreto. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Par\u00e1grafo. La sanci\u00f3n \u00a0consistente en la suspensi\u00f3n o cancelaci\u00f3n de la licencia sanitaria de \u00a0funcionamiento implica el cierre temporal o definitivo del establecimiento, \u00a0edificaci\u00f3n o servicio respectivo. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 76. Las sanciones \u00a0establecidas en el art\u00edculo anterior podr\u00e1n ser impuestas por la autoridad \u00a0sanitaria a quien competa el otorgamiento de la correspondiente licencia \u00a0sanitaria de funcionamiento. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 77. Las sanciones \u00a0administrativas impuestas por las autoridades sanitarias no eximen a los \u00a0infractores de la responsabilidad civil, penal o de otro orden a que haya \u00a0lugar. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 78. Sin perjuicio de \u00a0las sanciones a que haya lugar el Ministerio de Salud y los Servicios \u00a0Seccionales de Salud, podr\u00e1n aplicar las medidas de seguridad pertinentes de \u00a0conformidad con el art\u00edculo 576 de la Ley 9\u00aa de 1979. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 79. El pago de las \u00a0consultas no exime al infractor de la ejecuci\u00f3n o cumplimiento de las medidas \u00a0ordenadas por la autoridad responsable del control. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 80. Cuando del \u00a0incumplimiento de las disposiciones contenidas en el presente Decreto se \u00a0deriven riesgos para la salud de las personas, deber\u00e1 darse publicidad a tal \u00a0hecho para prevenir a la comunidad. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 81. El Ministerio de \u00a0Salud y los Servicios Seccionales de Salud, seg\u00fan el raso, a su juicio, a \u00a0partir de la fecha de vigencia del presente Decreto, podr\u00e1n conceder a los \u00a0interesados, plazos para el cumplimiento de los requisitos indispensables para \u00a0obtener la licencia sanitaria de funcionamiento, hasta por el t\u00e9rmino de seis \u00a0(6) meses. Los derechos de los donantes y las obligaciones de los bancos de \u00a0sangre consagrados en el cap\u00edtulo V de este Decreto se har\u00e1n efectivas a partir \u00a0de los 12 meses contados desde la fecha de vigencia de este Decreto. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 82. El presente Decreto \u00a0rige a partir de la fecha de su expedici\u00f3n y deroga las disposiciones que le \u00a0sean contrarias. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Comun\u00edquese, publ\u00edquese y \u00a0c\u00famplase. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Dado en Bogot\u00e1, D. E., a 11 de \u00a0marzo de 1981. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
JULIO CESAR TURBAY AYALA \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
El Ministro de Salud, \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Alfonso Jaramillo Salazar. \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 DECRETO 616 DE 1981 (marzo 11) \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 por el cual se reglamenta parcialmente el Titulo IX de la \u00a0Ley 9\u00aa de 1979, en \u00a0cuanto a funcionamiento de establecimientos dedicados a la extracci\u00f3n, \u00a0transfusi\u00f3n y conservaci\u00f3n de sangre total o de sus fraccionados. \u00a0 […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[24],"tags":[],"class_list":["post-15980","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-decretos-1981"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.dmsjuridica.com\/buscador_20179478954\/legislacion\/decretos\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15980","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.dmsjuridica.com\/buscador_20179478954\/legislacion\/decretos\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.dmsjuridica.com\/buscador_20179478954\/legislacion\/decretos\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.dmsjuridica.com\/buscador_20179478954\/legislacion\/decretos\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.dmsjuridica.com\/buscador_20179478954\/legislacion\/decretos\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=15980"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.dmsjuridica.com\/buscador_20179478954\/legislacion\/decretos\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15980\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.dmsjuridica.com\/buscador_20179478954\/legislacion\/decretos\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=15980"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.dmsjuridica.com\/buscador_20179478954\/legislacion\/decretos\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=15980"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.dmsjuridica.com\/buscador_20179478954\/legislacion\/decretos\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=15980"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}