DECRETO \u00a01604 DE 1985 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
(junio \u00a011) \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Por el cual se dictan unas disposiciones en \u00a0relaci\u00f3n con la importaci\u00f3n de medicamentos. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
El \u00a0Presidente de la Rep\u00fablica de Colombia, en ejercicio de las atribuciones que le \u00a0confiere la \u00a0 Ley 9 de 1979, y el \u00a0numeral 3 del art\u00edculo \u00a0 120 de la Constituci\u00f3n Nacional, y \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
CONSIDERANDO: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Que el \u00a0 Decreto 281 de 1975, \u00a0modificado por el \u00a0 Decreto 522 de 1976, \u00a0establece la necesidad de Registro Sanitario para la importaci\u00f3n de \u00a0medicamentos y dem\u00e1s productos que inciden en la salud individual o colectiva. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Que siendo la salud un \u00a0bien de inter\u00e9s p\u00fablico, se hace necesario autorizar la importaci\u00f3n de \u00a0medicamentos y dem\u00e1s productos contemplados en el \u00a0 Decreto 281 de 1975, \u00a0modificado por el \u00a0 Decreto 522 de 1976, \u00a0cuando no exista disponibilidad en el mercado nacional, \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
DECRETA: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 1\u00b0 El Ministerio de \u00a0Salud a trav\u00e9s de la Direcci\u00f3n de Vigilancia y Control autorizar\u00e1 previamente, \u00a0a las entidades hospitalarias oficiales y privadas sin \u00e1nimo de lucro las \u00a0solicitudes de importaci\u00f3n ante el Incomex de medicamentos y dem\u00e1s productos \u00a0enunciados en el art\u00edculo 5\u00b0 del \u00a0 Decreto 281 de 1975, \u00a0modificado por el \u00a0 Decreto 522 de 1976, \u00a0que se requieran para el consumo de dichas entidades, siempre que no exista \u00a0disponibilidad en el mercado. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Par\u00e1grafo 1\u00b0 Cuando se trate de \u00a0productos que poseen Registro Sanitario en Colombia, la disponibilidad se \u00a0determinar\u00e1 por el Ministerio de Salud, previa consulta con el fabricante o \u00a0representante. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Par\u00e1grafo 2\u00b0 Se except\u00faan del \u00a0presente art\u00edculo los literales d), e), g), i), j) y l), del art\u00edculo 5\u00b0 del \u00a0 Decreto 522 de 1976. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 2\u00b0 Los productos \u00a0importados en las condiciones estipuladas en el art\u00edculo anterior, \u00fanicamente \u00a0podr\u00e1n ser distribuidos a los pacientes directamente por las entidades \u00a0enunciadas. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 3\u00b0 La solicitud deber\u00e1 \u00a0presentarse a la Direcci\u00f3n de Vigilancia y Control del Ministerio de Salud, \u00a0acompa\u00f1ada del formulario de Importaci\u00f3n respectivo, de la solicitud de precio \u00a0y del certificado de venta libre en el pa\u00eds de origen as\u00ed como de la constancia \u00a0debidamente legalizada de que el producto procede de su fabricante en el \u00a0exterior. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 4\u00b0 Si se trata de \u00a0productos que poseen Registro Sanitario en Colombia, la petici\u00f3n ser\u00e1 resuelta \u00a0en un plazo no mayor a cinco (5) d\u00edas h\u00e1biles posteriores a la solicitud. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 5\u00b0 Si se trata de \u00a0productos que no poseen Registro Sanitario en Colombia, la petici\u00f3n ser\u00e1 \u00a0resuelta en un plazo no mayor de diez (10) d\u00edas h\u00e1biles posteriores a la \u00a0solicitud y previo concepto de la Comisi\u00f3n Revisora de Medicamentos del Ministerio \u00a0de Salud. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 6\u00b0 Para efectos de la \u00a0fijaci\u00f3n de precio, los productos importados de acuerdo con el presente Decreto \u00a0se someter\u00e1n al R\u00e9gimen de Libertad Vigilada de que trata la resoluci\u00f3n n\u00famero \u00a06376 de 1980 o las que la sustituyan o modifiquen. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Par\u00e1grafo 1\u00b0 En ning\u00fan caso, el \u00a0precio ser\u00e1 superior al 20% del costo C.I.F. de la importaci\u00f3n. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Par\u00e1grafo 2\u00b0 Cuando el producto \u00a0tenga fijado precio por el Ministerio de Salud el precio que se establezca no \u00a0podr\u00e1 ser superior al previamente autorizado. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 7\u00b0 El presente Decreto \u00a0rige a partir de la fecha de su expedici\u00f3n. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Comun\u00edquese, \u00a0publ\u00edquese y c\u00famplase. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Dado en Bogot\u00e1, D. E., \u00a0a 11 de junio de 1985. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
BELISARIO BETANCUR \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
El Ministro de Salud, \u00a0 \u00a0<\/p>\n
RAFAEL \u00a0DE ZUBIRIA GOMEZ. \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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