DECRETO 2742 DE 1991 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
(diciembre 9) \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
POR EL CUAL SE REGLAMENTA PARCIALMENTE LOS TITULOS V Y VI \u00a0DE LA Ley 9a de 1979 \u00a0 \u00a0EN LO REFERENTE A LA IMPORTACION Y VENTA DE MEDICAMENTOS, \u00a0BEBIDAS ALCOHOLICAS, COSMETICOS Y SIMILARES. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Nota 1: Modificado por el Decreto 2311 de 1996. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Nota 2: Derogado por el Decreto 1744 de 1992, \u00a0art\u00edculo 21 \u00a0 \u00a0 con \u00a0excepci\u00f3n de lo previsto en los art\u00edculos 3\u00b0 y 4. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
El Presidente de la Rep\u00fablica de Colombia, en uso \u00a0de las atribuciones que le confiere el ordinal 11 del art\u00edculo 189 de la \u00a0Constituci\u00f3n Pol\u00edtica, y \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
CONSIDERANDO: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Que en desarrollo de la \u00a0pol\u00edtica de apertura econ\u00f3mica dise\u00f1ada por el Gobierno Nacional, se hace \u00a0necesario modificar y agilizar los tr\u00e1mites administrativos exigidos para la \u00a0concesi\u00f3n del registro sanitario para la importaci\u00f3n y venta en el territorio \u00a0nacional de medicamentos, productos homeop\u00e1ticos, preparaciones farmac\u00e9uticas a \u00a0base de productos naturales, bebidas alcoh\u00f3licas, productos varios, cosm\u00e9ticos \u00a0y similares; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Que por consiguiente debe \u00a0procederse a modificar la regulaci\u00f3n contenida en los decretos reglamentarios \u00a0de la Ley 9a de 1979 C\u00f3digo \u00a0Sanitario Nacional, que permitan minimizar los tr\u00e1mites y los requisitos all\u00ed \u00a0contemplados para efecto de la concesi\u00f3n del registro sanitario que otorga el \u00a0Ministerio de Salud, \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
DECRETA: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 1o. Para efectos del \u00a0presente Decreto las definiciones de medicamentos, productos homeop\u00e1ticos, \u00a0preparaciones farmac\u00e9uticas a base de productos naturales, cosm\u00e9ticos y \u00a0similares, productos varios y bebidas alcoh\u00f3licas son las contenidas en los \u00a0Decretos 2092 de 1986, 3192 de 1983 y 1524 de 1990. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 2o. Para la concesi\u00f3n \u00a0del registro sanitario para importar y vender en el territorio nacional \u00a0medicamentos, productos homeop\u00e1ticos y preparaciones farmac\u00e9uticas a base de \u00a0productos naturales terminados, los interesados deber\u00e1n cumplir con los \u00a0siguientes requisitos: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
1. Solicitud dirigida al \u00a0Ministerio de Salud suscrita por el representante legal o su apoderado seg\u00fan el \u00a0caso la cual deber\u00e1 contener la siguiente informaci\u00f3n: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
-Nombre o raz\u00f3n social de la \u00a0persona natural o jur\u00eddica a cuyo nombre se solicita el registro sanitario para \u00a0importar y vender y su domicilio. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
-Nombre del producto para el \u00a0cual se solicita el registro. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
-Nombre o raz\u00f3n social del \u00a0fabricante y su domicilio. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Con la solicitud deber\u00e1 \u00a0acompa\u00f1arse la siguiente documentaci\u00f3n: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
2. Certificado expedido por la \u00a0autoridad sanitaria del pa\u00eds exportador mediante el cual se acredita que los \u00a0productos est\u00e1n legalmente permitidos para el consumo humano y si su venta es \u00a0libre o est\u00e1 sujeta a restricciones y en este \u00faltimo caso cuales son. \u00a0Igualmente deber\u00e1 especificar la f\u00f3rmula cuantitativa del producto. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
3. Certificaci\u00f3n donde conste \u00a0que el producto proviene directamente del fabricante. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
4. Recibos de pago por \u00a0derechos de an\u00e1lisis de laboratorio y publicaci\u00f3n en el DIARIO OFICIAL. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Par\u00e1grafo 1o. Los productos a \u00a0importar deber\u00e1n cumplir estrictamente con las normas t\u00e9cnico-sanitarias \u00a0expedidas por el Ministerio de Salud y quedar\u00e1n sujetos a la Inspecci\u00f3n de \u00a0Vigilancia y Control por parte de las autoridades sanitarias competentes, \u00a0quienes en cualquier momento podr\u00e1n aplicar las medidas sanitarias de seguridad \u00a0o preventivas y\/o las sanciones a que haya lugar por el incumplimiento de las \u00a0mismas. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Par\u00e1grafo 2o. Unicamente se \u00a0permitir\u00e1 la importaci\u00f3n de medicamentos que est\u00e9n debidamente aceptados en el \u00a0manual de normas farmacol\u00f3gicas de Colombia. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 3o. Modificado por el Decreto 2311 de 1996, \u00a0art\u00edculo 1\u00ba. \u00a0 Para efectos de la concesi\u00f3n de registro \u00a0sanitario para la importaci\u00f3n de bebidas alcoh\u00f3licas, los interesados deber\u00e1n \u00a0presentar ante la Subdirecci\u00f3n de Licencias y Registros del Invima una \u00a0solicitud suscrita por el representante legal o su apoderado, seg\u00fan el caso, la \u00a0que contendr\u00e1: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
a) \u00a0Nombre o raz\u00f3n social de la persona natural o jur\u00eddica a cuyo nombre se \u00a0solicita el registro sanitario para importar y vender y su direcci\u00f3n completa; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
b) \u00a0Nombre el producto a importar, su fabricante y su domicilio; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
c) \u00a0Nombre o raz\u00f3n social del importador y su direcci\u00f3n completa. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
La \u00a0solicitud deber\u00e1 acompa\u00f1arse de la siguiente documentaci\u00f3n: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
1. \u00a0Certificado expedido por la autoridad sanitaria del pa\u00eds exportador en la que \u00a0conste que el producto est\u00e1 autorizado para el consumo humano y es de libre venta \u00a0en ese pa\u00eds. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
2. \u00a0Certificado de an\u00e1lisis del producto terminado realizado por el laboratorio \u00a0oficial del pa\u00eds de origen. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
3. \u00a0Certificado donde conste que el producto proviene directamente del fabricante, \u00a0o en su defecto, por un distribuidor autorizado por el mismo, salvo cuando el \u00a0titular del registro sea el mismo fabricante. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
4. \u00a0Etiquetas por triplicado, las cuales deber\u00e1n contener: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
a) \u00a0Nombre y ubicaci\u00f3n del fabricante, importador y\/o envasador responsable; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
b) \u00a0N\u00famero del registro sanitario otorgado por el Invima; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
c) \u00a0N\u00famero del lote de producci\u00f3n; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
d) \u00a0Grado alcoh\u00f3lico expresado en grados alcoholim\u00e9tricos; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
e) \u00a0Contenido neto en unidades del sistema internacional de medidas; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
f) \u00a0Las siguientes leyendas: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
“El \u00a0exceso de alcohol es perjudicial para la salud” (Ley 30 de 1986), \u00a0que debe ocupar una d\u00e9cima parte de la etiqueta. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
“Proh\u00edbese \u00a0el expendio de bebidas embriagantes a menores de edad” (Ley 124 de 1994). \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
5. \u00a0Original del poder especial debidamente otorgado y aceptado por el mandatario; \u00a0trat\u00e1ndose de poder general, copia de la escritura p\u00fablica vigente. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
7. \u00a0Original o copia del certificado de constituci\u00f3n, existencia y representaci\u00f3n \u00a0legal vigente del importador, si se trata de persona jur\u00eddica. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Par\u00e1grafo \u00a01\u00ba. Las bebidas alcoh\u00f3licas importadas deber\u00e1n cumplir estrictamente con las \u00a0normas t\u00e9cnico-sanitarias expedidas por el Ministerio de Salud, las Normas \u00a0T\u00e9cnicas Colombianas-NTC (oficiales obligatorias) o en su defecto, con las \u00a0normas del pa\u00eds de origen y quedar\u00e1n sujetas a la inspecci\u00f3n, vigilancia y \u00a0control que ser\u00e1 realizada por Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos \u00a0y Alimentos-lnvima, o de las autoridades sanitarias territoriales competentes, \u00a0quienes en cualquier momento podr\u00e1n aplicar las medidas sanitarias de seguridad \u00a0o preventivas, as\u00ed como las sanciones a que haya lugar en cumplimiento de las \u00a0normas. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Texto inicial: \u00a0 \u00a0\u201cPara efectos de la concesi\u00f3n del registro sanitario para \u00a0la importaci\u00f3n de bebidas alcoh\u00f3licas terminadas los interesados deber\u00e1n \u00a0presentar ante el Ministerio de Salud una solicitud suscrita por el \u00a0representante legal o su apoderado, seg\u00fan el caso, la cual deber\u00e1 contener: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
-Nombre o raz\u00f3n \u00a0social de la persona natural o jur\u00eddica a cuyo nombre se solicita el registro \u00a0sanitario para importar y vender y su domicilio. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
-Nombre del \u00a0producto a importar, su fabricante y domicilio. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Con la solicitud \u00a0deber\u00e1 acompa\u00f1arse la siguiente informaci\u00f3n: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
1o. Certificado \u00a0expedido por la autoridad sanitaria del pa\u00eds exportador en el cual conste que \u00a0el producto est\u00e1 autorizado legalmente para el consumo humano y es de libre \u00a0venta, especific\u00e1ndose el grado alcoh\u00f3lico. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
2o. Certificado \u00a0donde conste que el producto proviene directamente del fabricante o en su \u00a0defecto de un distribuidor autorizado por el mismo, salvo cuando el producto \u00a0proceda del mismo fabricante. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
3o. Recibos de \u00a0pago por derechos de an\u00e1lisis de laboratorio y publicaci\u00f3n en el DIARIO \u00a0OFICIAL.\u201d. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 4o. Modificado por el Decreto 2311 de 1996, \u00a0art\u00edculo 2\u00ba. \u00a0 Para las bebidas alcoh\u00f3licas importadas de que \u00a0trata el art\u00edculo 3\u00ba del Decreto en menci\u00f3n, una vez presentada la \u00a0documentaci\u00f3n correspondiente ante el Instituto Nacional de Vigilancia de \u00a0Medicamentos y Alimentos-lnvima, y efectuada su revisi\u00f3n, estudio y aprobaci\u00f3n, \u00a0se proceder\u00e1 a otorgar el Registro Sanitario por un t\u00e9rmino de diez (10) a\u00f1os. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Texto inicial: \u00a0 \u00a0\u201cPara los productos importados de que tratan los \u00a0art\u00edculos 2o. y 3o. de este Decreto, presentada la documentaci\u00f3n respectiva, se \u00a0proceder\u00e1 a otorgar por el Ministerio de Salud un registro provisional por un \u00a0t\u00e9rmino no mayor de seis (6) meses. T\u00e9rmino dentro del cual se proceder\u00e1 a \u00a0otorgar el registro sanitario definitivo si es del caso.\u201d. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 5o. Para la concesi\u00f3n \u00a0del registro sanitario para importar y vender en el territorio nacional \u00a0cosm\u00e9ticos y similares y productos varios, se requiere \u00fanicamente la \u00a0presentaci\u00f3n del certificado de venta libre expedido por la autoridad sanitaria \u00a0competente del pa\u00eds exportador. Certificado en el cual se deber\u00e1 especificar la \u00a0composici\u00f3n cuantitativa del producto o el material componente de las partes seg\u00fan \u00a0el caso y una certificaci\u00f3n en la que conste que el producto proviene del \u00a0fabricante o de su distribuidor autorizado. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Par\u00e1grafo. Los productos de \u00a0que trata el presente art\u00edculo deber\u00e1n sujetarse estrictamente a las \u00a0condiciones y requisitos t\u00e9cnico-sanitarias previstas en la legislaci\u00f3n \u00a0vigente. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 6o. Las medidas o \u00a0sanciones sanitarias se aplicar\u00e1n sin perjuicio de las acciones a que haya \u00a0lugar cuando se encuentre que la documentaci\u00f3n suministrada por el interesado \u00a0sea falsa o adolezca de veracidad. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 7o. El presente Decreto \u00a0rige a partir de la fecha de su publicaci\u00f3n y deroga las disposiciones que le \u00a0sean contrarias. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Comun\u00edquese, publ\u00edquese y c\u00famplase. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Dado en Santaf\u00e9 de Bogot\u00e1, D. C., a 9 de \u00a0diciembre de 1991. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
CESAR GAVIRIA TRUJILLO \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
El Ministro de Salud, \u00a0 \u00a0<\/p>\n
CAMILO GONZALEZ POSSO. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0<\/p>\n
<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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