DECRETO 806 DE 1999 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
(mayo 6) \u00a0 \u00a0<\/p>\n
por el cual se reglamenta parcialmente el R\u00e9gimen de Registros \u00a0Sanitarios. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
El Presidente de la \u00a0Rep\u00fablica de Colombia, en ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales \u00a0y en especial de las que le confiere la Constituci\u00f3n Pol\u00edtica, art\u00edculo 189, \u00a0numeral 11, la Ley 09 de 1979, art\u00edculos \u00a0572 y siguientes y la Ley 100 de 1993, art\u00edculos \u00a0152 y 245, inciso 2\u00ba, \u00a0 \u00a0<\/p>\n
DECRETA: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 1\u00ba. Las \u00a0empresas que ten\u00edan ubicadas sus instalaciones productivas en los municipios \u00a0considerados dentro de la zona de desastre determinada por el Decreto 195 de 1999 y \u00a0que fueron afectados por el terremoto del 25 de enero de 1999, podr\u00e1n solicitar \u00a0ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos-Invima\u2013, a \u00a0partir de la vigencia del presente decreto y por el t\u00e9rmino de seis (6) meses, \u00a0la expedici\u00f3n de registros sanitarios en la modalidad de importar y vender. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 2\u00ba. Con la \u00a0solicitud para la obtenci\u00f3n del registro Sanitario, el interesado presentar\u00e1 \u00a0los siguientes documentos: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
1. Formulario de \u00a0solicitud del Registro Sanitario. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
2. Registro Sanitario, \u00a0o Certificaci\u00f3n de Sanidad, o Certificado de Venta Libre expedido por la \u00a0autoridad sanitaria del pa\u00eds de origen del producto. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Para efectos de \u00a0aplicaci\u00f3n del presente procedimiento, el Instituto Nacional de Vigilancia de \u00a0Medicamentos y Alimentos-Invima\u2013, establecer\u00e1 un formulario \u00fanico de Solicitud \u00a0de Registro. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Par\u00e1grafo. Presentados \u00a0los documentos, el Invima dentro de los tres (3) d\u00edas h\u00e1biles siguientes \u00a0proceder\u00e1 a expedir el Acto Administrativo que concede el Registro Sanitario. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 3\u00ba. Los \u00a0productos que tengan Registro Sanitario vigente en Colombia y que en esta \u00a0emergencia vayan a ser fabricados en el exterior, el Instituto Nacional de \u00a0Vigilancia de Medicamentos y Alimentos-Invima\u2013, les podr\u00e1 modificar \u00a0temporalmente el correspondiente registro sanitario a la modalidad de Importar \u00a0y Vender, previa solicitud del Titular del mismo. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 4\u00ba. Los \u00a0Registros Sanitarios expedidos en las condiciones establecidas en el presente decreto, \u00a0s\u00f3lo tendr\u00e1n vigencia por el t\u00e9rmino de seis (6) meses contados a partir de la \u00a0fecha de su expedici\u00f3n. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 5\u00ba. Una vez \u00a0obtenido el Registro Sanitario, el Titular del mismo dentro de los quince (15) \u00a0d\u00edas siguientes a su expedici\u00f3n, deber\u00e1 presentar ante el Instituto Nacional de \u00a0Vigilancia de Medicamentos y Alimentos-Invima\u2013, los documentos que el Instituto \u00a0considere necesarios para cumplir sus funciones de inspecci\u00f3n, control y \u00a0vigilancia, de que tratan los Decretos 3192 de 1983, 2092 de 1986, 365 de 1994, 677 de 1995, 2311 de 1996, 3075 de 1997 y 219 de 1998. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 6\u00ba. Los \u00a0Registros Sanitarios objeto de este decreto, para ser renovados o convertidos \u00a0en registros definitivos, deber\u00e1n ser sometidos a los procedimientos y \u00a0condiciones de los registros sanitarios ordinarios. Una vez cumplida la \u00a0vigencia de este decreto y expirado el plazo de seis (6) meses de vigencia de \u00a0los registros expedidos bajo las condiciones del presente decreto, los cambios \u00a0de modalidad que se hayan efectuado ser\u00e1n revertidos de oficio por el Instituto \u00a0Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos-Invima\u2013, a su modalidad \u00a0original. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 7\u00ba. Este decreto \u00a0rige a partir de la fecha de su publicaci\u00f3n y modifica parcial y \u00a0transitoriamente el r\u00e9gimen de expedici\u00f3n de los registros sanitarios respecto \u00a0de las empresas a que se refiere el art\u00edculo 1\u00ba del presente decreto. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Publ\u00edquese y c\u00famplase. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Dado en Santaf\u00e9 de \u00a0Bogot\u00e1, D. C., a 6 de mayo de 1999. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
ANDRES PASTRANA ARANGO \u00a0 \u00a0<\/p>\n
El Ministro de Salud, \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Virgilio Galvis \u00a0Ram\u00edrez. \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
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