DECRETO 329 DE 2000 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
(febrero 28) \u00a0 \u00a0<\/p>\n
por \u00a0el cual se modifica el Decreto 1792 de 1998. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
El Presidente de la Rep\u00fablica de Colombia, en ejercicio de las \u00a0facultades constitucionales y legales, en especial las que le confiere el \u00a0numeral 11 del art\u00edculo 189 de la Constituci\u00f3n Pol\u00edtica y \u00a0en desarrollo del art\u00edculo 245 de la Ley 100 de 1993 y del Decreto 1152 de 1999, \u00a0 \u00a0<\/p>\n
CONSIDERANDO: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Que para el cumplimiento de las buenas pr\u00e1cticas de manufactura y de las \u00a0normas t\u00e9cnicas de fabricaci\u00f3n, el art\u00edculo del Decreto 677 de 1995 \u00a0otorg\u00f3 3 meses a partir de su expedici\u00f3n, para la presentaci\u00f3n ante el Invima, \u00a0de un plan gradual de cumplimiento de su implementaci\u00f3n, desarrollo y de la \u00a0aplicaci\u00f3n de las mismas; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Que el Decreto 1792 de 1998 \u00a0ampli\u00f3 el plazo para el cumplimiento de las buenas pr\u00e1cticas de manufactura \u00a0hasta el 28 de febrero del a\u00f1o 2000; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Que resulta necesario ampliar el plazo previsto en el Decreto 1792 de 1998, \u00a0con el fin de facilitar el cumplimiento de las buenas pr\u00e1cticas de manufactura, \u00a0 \u00a0<\/p>\n
DECRETA: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 1\u00b0. Modif\u00edcase el art\u00edculo 3\u00b0 del Decreto 1792 de 1998, \u00a0en el sentido de ampliar hasta el treinta (30) de septiembre del a\u00f1o 2000, el \u00a0plazo concedido a los establecimientos fabricantes de productos farmac\u00e9uticos \u00a0para la Certificaci\u00f3n de las Buenas Pr\u00e1cticas de Manufactura (BPM) que al 28 de \u00a0febrero de 2000 hayan cumplido, al menos el sesenta por ciento (60%) del Plan \u00a0de Cumplimiento presentado y\/o aprobado por el Invima, para adoptar las Buenas \u00a0Pr\u00e1cticas de Manufactura (BPM), de acuerdo con las normas vigentes; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Los establecimientos fabricantes de productos farmac\u00e9uticos que no \u00a0hubieren presentado el plan de implementaci\u00f3n al 28 de febrero del a\u00f1o 2000 y \u00a0que se encuentren cumpliendo, como m\u00ednimo el porcentaje previsto en el presente \u00a0art\u00edculo, podr\u00e1n acogerse a la ampliaci\u00f3n del plazo, sin perjuicio de las \u00a0medidas sanitarias que resulten aplicables; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 2\u00b0. Los laboratorios farmac\u00e9uticos que no acrediten al menos el \u00a0sesenta por ciento (60%) del plan de cumplimiento, en los t\u00e9rminos previstos en \u00a0el art\u00edculo 1\u00b0 del presente decreto, no podr\u00e1n fabricar, envasar, empacar, \u00a0acondicionar, ni semielaborar medicamentos, sin perjuicio de las medidas \u00a0sanitarias que resulten aplicables; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 3\u00b0. El presente decreto rige a partir de la fecha de su \u00a0publicaci\u00f3n, modifica el art\u00edculo 3\u00b0 del Decreto 1792 de 1998 \u00a0y deroga las disposiciones que le sean contrarias. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Publ\u00edquese y c\u00famplase. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Dado en Santa Fe de Bogot\u00e1, D. C., a 28 de febrero de 2000. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
ANDRES PASTRANA ARANGO \u00a0 \u00a0<\/p>\n
El Ministro de Salud, \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Virgilio \u00a0Galvis Ram\u00edrez. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
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