DECRETO 2112 DE 2003 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
(julio \u00a029) \u00a0 \u00a0<\/p>\n
por el cual se reglamenta la \u00a0acreditaci\u00f3n y certificaci\u00f3n de los laboratorios p\u00fablicos y privados que \u00a0practican pruebas de paternidad o maternidad con marcadores gen\u00e9ticos de ADN y \u00a0se dictan otras disposiciones \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Nota: Ver Decreto 780 de 2016, \u00a0Decreto \u00a0\u00danico Reglamentario del Sector Salud y Protecci\u00f3n Social. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
El \u00a0Presidente de la Rep\u00fablica de Colombia, en ejercicio de las facultades \u00a0constitucionales y legales y en especial las conferidas por el art\u00edculo 189, \u00a0numeral 11 de la Constituci\u00f3n Pol\u00edtica, y la Ley 721 de 2001, \u00a0 \u00a0<\/p>\n
CONSIDERANDO: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Que la Ley 721 de 2001 es una \u00a0herramienta legal que debe contribuir a la descongesti\u00f3n de despachos \u00a0judiciales en la jurisdicci\u00f3n de familia, toda vez que otorga mecanismos \u00a0expeditos para establecer con eficacia y rapidez la filiaci\u00f3n de paternidad o \u00a0maternidad mediante pruebas cient\u00edficas, garantizando de esta manera a los \u00a0ni\u00f1os los derechos fundamentales establecidos en el art\u00edculo 44 de la \u00a0Constituci\u00f3n Pol\u00edtica, los cuales han sido reiterados en criterios \u00a0jurisprudenciales sobre la filiaci\u00f3n natural de los menores como atributo de su \u00a0personalidad; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Que de \u00a0acuerdo con el art\u00edculo 10 de la citada ley, le corresponde al Estado la \u00a0pr\u00e1ctica de dichas pruebas, quien las realizar\u00e1 directamente o a trav\u00e9s de \u00a0laboratorios p\u00fablicos o privados debidamente acreditados y certificados; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Que el \u00a0par\u00e1grafo 2\u00b0 del citado art\u00edculo 10, dispone que los laboratorios de gen\u00e9tica \u00a0forense para la investigaci\u00f3n de la paternidad o maternidad deben cumplir con \u00a0los requisitos exigidos para los laboratorios cl\u00ednicos, los cuales hacen parte \u00a0del “Sistema Obligatorio de Garant\u00eda de Calidad de la Atenci\u00f3n de Salud \u00a0del Sistema General de Seguridad Social en Salud” de que trata el Decreto 2309 de 2002; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Que en \u00a0virtud de lo anterior, es necesario definir las entidades responsables para \u00a0adelantar la certificaci\u00f3n y acreditaci\u00f3n de estos laboratorios; as\u00ed como \u00a0establecer un mecanismo de transici\u00f3n, con el fin de dar tr\u00e1mite a las pruebas \u00a0de paternidad o maternidad que actualmente se encuentran represadas; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Que \u00a0mediante Decreto \u00a02061 del 24 de julio de 2003, se encarg\u00f3 al doctor Juan Gonzalo L\u00f3pez \u00a0Casas, Viceministro de Salud y Bienestar del Ministerio de la Protecci\u00f3n \u00a0Social, de las funciones del Despacho del Ministro de la Protecci\u00f3n Social, \u00a0 \u00a0<\/p>\n
DECRETA: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo \u00a01\u00b0. Definiciones. Para efectos \u00a0de aplicaci\u00f3n e interpretaci\u00f3n del presente decreto se adoptan las siguientes \u00a0definiciones: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Certificaci\u00f3n. Procedimiento mediante el cual los organismos \u00a0certificadores debidamente acreditados expiden la constancia por escrito o por \u00a0medio de un sello de conformidad, que los servicios que se prestan en los \u00a0laboratorios de gen\u00e9tica p\u00fablicos o privados donde se realizan las pruebas de \u00a0paternidad o maternidad con marcadores gen\u00e9ticos de ADN, cumplen con los \u00a0requisitos establecidos en la norma t\u00e9cnica u otro documento normativo \u00a0respectivo. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Laboratorios certificados. Son aquellos laboratorios de \u00a0gen\u00e9tica p\u00fablicos o privados que practican pruebas de paternidad o maternidad \u00a0con marcadores gen\u00e9ticos de ADN, certificados por los organismos competentes \u00a0debidamente acreditados. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Acreditaci\u00f3n. Es el proceso voluntario mediante el cual los laboratorios \u00a0de gen\u00e9tica p\u00fablicos o privados que practican pruebas de paternidad o \u00a0maternidad con marcadores gen\u00e9ticos de ADN, demuestran el cumplimiento de \u00a0est\u00e1ndares internacionales definidos y \u00a0aprobados por la Comisi\u00f3n de Acreditaci\u00f3n y Vigilancia. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Nota, art\u00edculo 1\u00ba: Ver art\u00edculo 2.8.8.3.1 del Decreto 780 de \u00a02016, Decreto \u00danico Reglamentario del Sector Salud y Protecci\u00f3n Social. \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 2\u00b0. Organismos \u00a0nacionales responsables de la certificaci\u00f3n. Los laboratorios de \u00a0gen\u00e9tica p\u00fablicos o privados que se autoricen legalmente para la pr\u00e1ctica de \u00a0pruebas de paternidad o maternidad con marcadores gen\u00e9ticos de ADN solo podr\u00e1n \u00a0ser certificados por los organismos certificadores debidamente acreditados por \u00a0la autoridad competente de conformidad con el Decreto 2269 de 1993, \u00a0o las normas que lo modifiquen, sustituyan o adicionen. (Nota: Ver art\u00edculo 2.8.8.3.2 del Decreto 780 de 2016, \u00a0Decreto \u00a0\u00danico Reglamentario del Sector Salud y Protecci\u00f3n Social.). \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 3\u00ba. Organismo \u00a0nacional responsable de la acreditaci\u00f3n. Los laboratorios de gen\u00e9tica \u00a0se\u00f1alados en la presente norma, deber\u00e1n ser acreditados por la entidad \u00a0competente de conformidad con el Decreto 2269 de 1993, \u00a0o las normas que lo modifiquen, sustituyan o adicionen. (Nota: Ver art\u00edculo 2.8.8.3.3 del Decreto 780 de 2016, \u00a0Decreto \u00a0\u00danico Reglamentario del Sector Salud y Protecci\u00f3n Social.). \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo \u00a04\u00b0. Competencias por parte de las \u00a0entidades departamentales o distritales de salud. Las entidades \u00a0departamentales o distritales de salud, deber\u00e1n dar cumplimiento estricto a las \u00a0competencias establecidas en el Sistema Obligatorio de Garant\u00eda de Calidad de \u00a0la Atenci\u00f3n de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud, \u00a0igualmente deber\u00e1n tener en cuenta las reglamentaciones, condiciones, \u00a0recomendaciones e informes de la Comisi\u00f3n de Acreditaci\u00f3n y Vigilancia, de \u00a0acuerdo con las funciones asignadas mediante Decreto 1562 de 2002, \u00a0o las normas que lo modifiquen, sustituyan o adicionen. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Par\u00e1grafo. \u00a0El plan de visitas elaborado por las entidades departamentales o distritales de \u00a0salud, priorizar\u00e1 a los laboratorios de gen\u00e9tica que practiquen pruebas de \u00a0paternidad o maternidad, dentro de los quince (15) d\u00edas calendario siguientes a \u00a0su inscripci\u00f3n en el registro especial de prestadores de servicios de salud y \u00a0tendr\u00e1n quince (15) d\u00edas calendario adicionales para expedir el certificado de \u00a0cumplimiento frente a las normas de laboratorio cl\u00ednico. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Nota, art\u00edculo \u00a01\u00ba: Ver art\u00edculo 2.8.8.3.4 del Decreto 780 de 2016, \u00a0Decreto \u00a0\u00danico Reglamentario del Sector Salud y Protecci\u00f3n Social. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo \u00a05\u00b0. Laboratorios autorizados para la \u00a0pr\u00e1ctica de pruebas. Las pruebas de paternidad o maternidad con \u00a0marcadores gen\u00e9ticos de ADN de que trata el presente decreto, que son \u00a0realizadas por el Estado solo podr\u00e1n hacerse directamente o a trav\u00e9s de \u00a0laboratorios p\u00fablicos o privados legalmente autorizados que cumplan con los \u00a0requisitos de laboratorio cl\u00ednico, se encuentren certificados y acreditados por \u00a0los organismos competentes. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Par\u00e1grafo \u00a0transitorio. El Instituto Colombiano de Bienestar Familiar, por el t\u00e9rmino de un \u00a0a\u00f1o contado a partir de la entrada en vigencia del presente decreto, podr\u00e1 \u00a0contratar la realizaci\u00f3n de las pruebas de que trata la Ley 721 de 2001, con \u00a0laboratorios que cumplan los requisitos se\u00f1alados en las normas vigentes para \u00a0los laboratorios cl\u00ednicos y que adem\u00e1s cuenten con profesionales de las \u00e1reas \u00a0de las Ciencias M\u00e9dicas o Biol\u00f3gicas con t\u00edtulo en maestr\u00eda o doctorado en \u00e1reas \u00a0de Gen\u00e9tica Humana, Gen\u00e9tica Forense o Biolog\u00eda Molecular o que tengan por lo \u00a0menos tres (3) a\u00f1os de experiencia en la realizaci\u00f3n de pruebas de paternidad o \u00a0maternidad con marcadores gen\u00e9ticos de ADN. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Lo \u00a0anterior, hasta tanto los laboratorios colombianos de gen\u00e9tica p\u00fablicos o \u00a0privados que practican pruebas de paternidad o maternidad con marcadores \u00a0gen\u00e9ticos de ADN que deseen contratar con el Estado, obtengan la respectiva \u00a0certificaci\u00f3n y acreditaci\u00f3n. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Nota, art\u00edculo \u00a05\u00ba: Ver art\u00edculo 2.8.8.3.5 del Decreto 780 de 2016, \u00a0Decreto \u00a0\u00danico Reglamentario del Sector Salud y Protecci\u00f3n Social. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo \u00a06\u00b0. Vigencia. El presente decreto \u00a0rige a partir de la fecha de publicaci\u00f3n. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Publ\u00edquese \u00a0y c\u00famplase, \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Dado en \u00a0Bogot\u00e1, D. C., a 29 de julio de 2003. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00c1LVARO \u00a0URIBE V\u00c9LEZ \u00a0 \u00a0<\/p>\n
El \u00a0Ministro del Interior y de Justicia, \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Fernando Londo\u00f1o Hoyos. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
El \u00a0Viceministro de Salud y Bienestar encargado de las funciones del despacho del \u00a0Ministro de la Protecci\u00f3n Social, \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Juan \u00a0Gonzalo L\u00f3pez Casas. \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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