DECRETO 4444 DE 2005 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
(noviembre 28) \u00a0 \u00a0<\/p>\n
por el cual se \u00a0reglamenta el r\u00e9gimen de permiso sanitario para la fabricaci\u00f3n y venta de \u00a0alimentos elaborados por microempresarios. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Nota: \u00a0Derogado por el Decreto 539 de 2014, \u00a0art\u00edculo 21, que empezar\u00e1 a regir \u00a0despu\u00e9s de doce (12) meses, contados a partir de su publicaci\u00f3n. Para efectos \u00a0de esta derogatoria ver Decreto 590 de 2014, \u00a0art\u00edculo 1\u00ba. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
El Presidente de la Rep\u00fablica de Colombia, en ejercicio \u00a0de sus atribuciones constitucionales y legales y en especial las que le \u00a0confiere el numeral 11 de art\u00edculo 189 de la Constituci\u00f3n Pol\u00edtica y \u00a0el art\u00edculo 245 de la Ley 100 de 1993, \u00a0 \u00a0<\/p>\n
DECRETA: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 1\u00b0.Objeto y campo de aplicaci\u00f3n. Las \u00a0disposiciones del presente decreto tienen por objeto reglamentar la expedici\u00f3n \u00a0del permiso sanitario, r\u00e9gimen de vigilancia sanitaria y control de calidad de \u00a0los alimentos fabricados y comercializados por microempresarios, en el \u00a0territorio nacional. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Se except\u00faan del r\u00e9gimen del permiso sanitario, los \u00a0siguientes alimentos: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
1. Carnes, productos c\u00e1rnicos y sus preparados. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
2. Leche en todas las variedades. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
3. Leches fermentadas, crema de leche, mantequilla, \u00a0quesos frescos y maduros. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
4. Aceites o grasas de mantequilla. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
5. Productos de la pesca y sus derivados. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
6. Mayonesa y productos preparados a base de huevo. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
7. Alimentos de baja acidez(enlatados). \u00a0 \u00a0<\/p>\n
8. Alimentos o comidas precocidas y congeladas de \u00a0origen animal listas para el consumo. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
9. Agua envasada. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
10. Alimentos infantiles. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 2\u00b0.Definiciones. Para efectos de la \u00a0aplicaci\u00f3n del presente decreto se establecen las siguientes definiciones: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Microempresa:Se tendr\u00e1 \u00a0en cuenta la definici\u00f3n contenida en el numeral 3 del art\u00edculo 2\u00b0 de la Ley 905 de 2004. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Permiso Sanitario: Es el \u00a0documento expedido por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y \u00a0Alimentos, Invima, por el cual se autoriza a un microempresario para fabricar y \u00a0vender alimentos de consumo humano, en el territorio nacional, exceptuando los \u00a0alimentos mencionados en el art\u00edculo 1\u00b0. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 3\u00b0.Condiciones sanitarias. Las \u00a0microempresas dedicadas a la fabricaci\u00f3n de alimentos de que trata este decreto \u00a0deber\u00e1n cumplir con las condiciones b\u00e1sicas de higiene en la fabricaci\u00f3n de \u00a0alimentos previstas en el T\u00edtulo II del Decreto 3075 de 1997,exceptuando \u00a0las se\u00f1aladas en los art\u00edculos 24, 25, 26 y 27 del Cap\u00edtulo V\u2013 Aseguramiento y \u00a0Control de Calidad\u2013; art\u00edculos 36, 37, 38, 39 y 40 del Cap\u00edtulo \u00a0VIII-Restaurante y Establecimientos de Consumo de Alimentos\u2013.- \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 4\u00b0.Tr\u00e1mite para la obtenci\u00f3n del \u00a0permiso sanitario-. Para la obtenci\u00f3n del permiso sanitario, el fabricante \u00a0deber\u00e1 presentar ante el Invima los siguientes documentos: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
1. Formulario de solicitud, adoptado por el Invima, \u00a0debidamente diligenciado y firmado por el microempresario interesado. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
2. Afirmaci\u00f3n bajo la gravedad del juramento, que \u00a0se entender\u00e1 prestado con la firma de la solicitud del permiso, que el \u00a0interesado es microempresario. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
3. Certificado de existencia y representaci\u00f3n legal \u00a0o matr\u00edcula mercantil, cuando se trate de persona jur\u00eddica, o registro \u00a0mercantil cuando se trate de persona natural. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
4. Copia del acta de visita en la cual conste el \u00a0concepto favorable, emitido por la autoridad sanitaria competente. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
5. Nombre del producto. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
6. Descripci\u00f3n y composici\u00f3n del producto o \u00a0productos que se pretenden amparar bajo el permiso sanitario. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
7. Recibo de pago de los derechos del permiso \u00a0sanitario. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 5\u00b0.Tarifa y vigencia del permiso \u00a0sanitario. A partir de la vigencia del presente decreto, el Instituto \u00a0Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, fijar\u00e1 la tarifa \u00a0correspondiente al tr\u00e1mite de obtenci\u00f3n del permiso sanitario, siguiendo para \u00a0ello el m\u00e9todo y sistema establecido en la Ley 339 de 1997. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
El permiso tendr\u00e1 una vigencia de tres (3) a\u00f1os, \u00a0contados a partir de la fecha de su notificaci\u00f3n, el cual no ser\u00e1 renovable; \u00a0vencido el permiso sanitario, el microempresario, deber\u00e1 obtener el respectivo \u00a0registro sanitario conforme a lo establecido en el Decreto 3075 de 1997, \u00a0o las normas que las modifiquen adicionen o sustituyan. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 6\u00b0.Modificaci\u00f3n del titular del permiso \u00a0sanitario. El cambio de titular del permiso sanitario otorgado seg\u00fan las \u00a0normas contenidas en el presente decreto, s\u00f3lo podr\u00e1 efectuarse a los \u00a0microempresarios que cumplan los requisitos se\u00f1alados en el presente decreto y \u00a0deber\u00e1 sujetarse al procedimiento establecido para la modificaci\u00f3n por cambio \u00a0de titular de registro sanitario, de que trata el Decreto 3075 de 1997. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 7\u00b0.Visita de verificaci\u00f3n de \u00a0condiciones sanitarias.-La autoridad sanitaria competente realizar\u00e1 la \u00a0visita con el objeto de verificar las condiciones sanitarias del \u00a0establecimiento. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 8\u00b0.Otros procedimientos. En los \u00a0aspectos no contemplados en el presente decreto, tales como, rotulado, \u00a0publicidad, medidas sanitarias, procedimientos sancionatorios, entre otros, se \u00a0aplicar\u00e1 lo dispuesto en la Ley 9\u00aa de 1979 y el Decreto 3075 de 1997 \u00a0o las normas que las modifiquen, adicionen o sustituyan. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 9\u00b0.Vigencia .El presente decreto \u00a0rige a partir de la fecha de su publicaci\u00f3n. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Publ\u00edquese y c\u00famplase. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Dado en Bogot\u00e1, D. C., a 28 de noviembre de 2005. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00c1LVARO URIBE V\u00c9LEZ \u00a0 \u00a0<\/p>\n
El Ministro de la Protecci\u00f3n Social, \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Diego Palacio Betancourt. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
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