DECRETO 2330 DE 2006 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
(julio \u00a012) \u00a0 \u00a0<\/p>\n
por el cual se modifica el Decreto 2200 de 2005 \u00a0y se dictan otras disposiciones. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Nota: Ver Decreto 780 de 2016, \u00a0Decreto \u00danico Reglamentario del Sector Salud y Protecci\u00f3n Social. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
El \u00a0Presidente de la Rep\u00fablica de Colombia,\u00a0 \u00a0en ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales en especial \u00a0las conferidas por el numeral 11 de art\u00edculo 189 de la Constituci\u00f3n Pol\u00edtica, \u00a0la Ley 23 de 1962 y dem\u00e1s \u00a0normas que la desarrollan o modifican, el numeral 42.3 del art\u00edculo 42 de la Ley 715 de 2001 y el \u00a0literal c) del art\u00edculo 154 de la Ley 100 de 1993, \u00a0 \u00a0<\/p>\n
DECRETA: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo \u00a01\u00b0. Modif\u00edcase el art\u00edculo 3\u00b0 del Decreto 2200 de 2005; \u00a0en el siguiente aspecto: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
La \u00a0definici\u00f3n de \u201cPreparaci\u00f3n Magistral\u201d, quedar\u00e1 as\u00ed: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u201cPreparaci\u00f3n magistral. Es el preparado o producto \u00a0farmac\u00e9utico para atender una prescripci\u00f3n m\u00e9dica, de un paciente individual, \u00a0que requiere de alg\u00fan tipo de intervenci\u00f3n t\u00e9cnica de variada complejidad. La \u00a0preparaci\u00f3n magistral debe ser de dispensaci\u00f3n inmediata\u201d. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Nota, art\u00edculo 1\u00ba: Ver art\u00edculo 2.5.3.10.3 del Decreto 780 de 2016, \u00a0Decreto \u00danico Reglamentario del Sector Salud y Protecci\u00f3n Social. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo \u00a02\u00b0. Modif\u00edcase el numeral 1 del art\u00edculo 11 del Decreto 2200 de 2005, \u00a0el cual quedar\u00e1 as\u00ed: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u201c1. Farmacias-droguer\u00edas. Estos \u00a0establecimientos se someter\u00e1n a los procesos de: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
a) \u00a0Recepci\u00f3n y almacenamiento; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
b) \u00a0Dispensaci\u00f3n; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
c) \u00a0Preparaciones magistrales. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
La \u00a0direcci\u00f3n t\u00e9cnica de estos establecimientos estar\u00e1 a cargo del qu\u00edmico \u00a0farmac\u00e9utico. Cuando las preparaciones magistrales que se elaboren consistan en \u00a0preparaciones no est\u00e9riles y de uso t\u00f3pico, tales como: polvos, ung\u00fcentos, \u00a0pomadas, cremas, geles, lociones, podr\u00e1n ser elaboradas por el tecn\u00f3logo en \u00a0regencia de farmacia, en cuyo caso, la direcci\u00f3n t\u00e9cnica podr\u00e1 estar a cargo de \u00a0este \u00faltimo\u201d. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Nota, art\u00edculo 2\u00ba: Ver art\u00edculo 2.5.3.10.11 del Decreto 780 de 2016, \u00a0Decreto \u00danico Reglamentario del Sector Salud y Protecci\u00f3n Social. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo \u00a03\u00b0. Der\u00f3gase el par\u00e1grafo 4\u00b0 del art\u00edculo 11 del Decreto 2200 de 2005. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo \u00a04\u00b0. Modif\u00edcase el art\u00edculo 14 del Decreto 2200 de 2005, \u00a0el cual quedar\u00e1 as\u00ed: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u201cArt\u00edculo \u00a014. Modelo de gesti\u00f3n. Cr\u00e9ase el Modelo de Gesti\u00f3n del \u00a0servicio farmac\u00e9utico, como el conjunto de condiciones esenciales, t\u00e9cnicas de \u00a0planeaci\u00f3n y gesti\u00f3n del servicio, procedimientos para cada uno de los procesos \u00a0del servicio farmac\u00e9utico y la elaboraci\u00f3n de gu\u00edas para actividades cr\u00edticas. \u00a0El Modelo de Gesti\u00f3n ser\u00e1 determinado por el Ministerio de la Protecci\u00f3n Social \u00a0a m\u00e1s tardar el 31 de diciembre de 2006\u201d. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Nota, art\u00edculo 4\u00ba: Ver art\u00edculo 2.5.3.10.13 del Decreto 780 de 2016, \u00a0Decreto \u00danico Reglamentario del Sector Salud y Protecci\u00f3n Social. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo \u00a05\u00b0. Procedimiento de inyectolog\u00eda \u00a0en\u00a0 farmacias-droguer\u00edas y droguer\u00edas. \u00a0Las farmacias-droguer\u00edas y droguer\u00edas podr\u00e1n ofrecer al p\u00fablico el \u00a0procedimiento de inyectolog\u00eda, en las condiciones siguientes: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
1. Infraestructura y dotaci\u00f3n. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
a) Contar \u00a0con una secci\u00f3n especial e independiente, que ofrezca la privacidad y comodidad \u00a0para el administrador y el paciente, y que cuente con un lavamanos en el mismo \u00a0sitio o en sitio cercano; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
b) Tener \u00a0una camilla, escalerilla y mesa auxiliar; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
c) \u00a0Contar con jeringas desechables, recipiente algodonero y cubetas; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
d) Tener \u00a0toallas desechables; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
e) \u00a0Contar con los dem\u00e1s materiales y dotaci\u00f3n necesaria para el procedimiento de \u00a0inyectolog\u00eda. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
2. Recurso humano. El encargado de \u00a0administrar el medicamento inyectable debe contar con formaci\u00f3n acad\u00e9mica y \u00a0entrenamiento que lo autorice para ello, de conformidad con las normas vigentes \u00a0sobre la materia. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
3. Normas de procedimientos. Deber\u00e1n \u00a0contar y cumplir con normas sobre limpieza y desinfecci\u00f3n de \u00e1reas, \u00a0bioseguridad, manejo de residuos y manual de procedimientos t\u00e9cnicos. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
4. Prohibicion es. No se podr\u00e1n \u00a0administrar medicamentos por v\u00eda intravenosa ni practicar pruebas de \u00a0sensibilidad. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
5. Solicitud de la prescripci\u00f3n m\u00e9dica. La \u00a0prescripci\u00f3n m\u00e9dica ser\u00e1 requisito indispensable para la administraci\u00f3n de \u00a0cualquier medicamento por v\u00eda intramuscular. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Nota, art\u00edculo 5\u00ba: Ver art\u00edculo 2.5.3.10.21 del Decreto 780 de 2016, \u00a0Decreto \u00danico Reglamentario del Sector Salud y Protecci\u00f3n Social. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo \u00a06\u00b0. Procedimiento de monitoreo de \u00a0glicemia con equipo por punci\u00f3n. Las farmacias-droguer\u00edas y droguer\u00edas \u00a0que ofrezcan el procedimiento de inyectolog\u00eda, tambi\u00e9n podr\u00e1n ofrecer al \u00a0p\u00fablico el procedimiento de monitoreo de glicemia con equipo por punci\u00f3n, \u00a0siempre y cuando el director t\u00e9cnico sea qu\u00edmico farmac\u00e9utico o el tecn\u00f3logo en \u00a0regencia de farmacia y que se cumpla con las condiciones siguientes: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
1. Infraestructura y dotaci\u00f3n. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
a) \u00a0Contar con una \u00e1rea especial e independiente, debidamente dotada que ofrezca la \u00a0privacidad y comodidad para el paciente y para quien aplique la prueba. Con \u00a0adecuada iluminaci\u00f3n y ventilaci\u00f3n natural y\/o artificial y su temperatura \u00a0deber\u00e1 estar entre 15-25\u00b0C. Este sitio podr\u00e1 ser el mismo utilizado para \u00a0inyectolog\u00eda; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
b) \u00a0Contar con un equipo con registro sanitario del Invima, debidamente calibrado y \u00a0microlancetas registradas de acuerdo con lo establecido en el Decreto 4725 de 2005 \u00a0y las dem\u00e1s normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
c) \u00a0Contar con tiras reactivas, con registro sanitario del Invima, para cada \u00a0paciente individual, de acuerdo con lo establecido en el Decreto 3770 de 2004 \u00a0y las dem\u00e1s normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
d) \u00a0Conservar la fecha de vencimiento vigente de las tiras reactivas y las \u00a0condiciones de almacenamiento previstas por el fabricante; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
e) \u00a0Contar con un lavamanos, en el mismo sitio o en sitio cercano; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
f) Tener \u00a0toallas desechables y recipiente algodonero; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
g) \u00a0Contar con materiales y dem\u00e1s dotaci\u00f3n necesaria para el procedimiento \u00a0incluyendo lo requerido para el manejo de desechos; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
h) \u00a0Contar con un libro de registro diario de pacientes y de resultado del \u00a0monitoreo y donde se encuentre registrada la calibraci\u00f3n del equipo; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
i) \u00a0Entregar los resultados al paciente en forma escrita con el nombre de la \u00a0persona que realiz\u00f3 el procedimiento y no podr\u00e1 hacer ning\u00fan tipo de \u00a0interpretaci\u00f3n; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
j) \u00a0Mantener los registros en archivo, durante el tiempo contemplado en la \u00a0normatividad vigente. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
2. Recurso humano. Tanto el director \u00a0t\u00e9cnico del establecimiento farmac\u00e9utico, como la persona encargada de realizar \u00a0el procedimiento de monitoreo deber\u00e1n estar suficientemente entrenados y haber \u00a0recibido claras instrucciones por parte del fabricante o distribuidor. Adem\u00e1s deber\u00e1n \u00a0cumplir con las normas establecidas sobre bioseguridad, aseo personal, asepsia \u00a0del sitio y manejo de residuos. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
3. Normas de procedimientos. Deber\u00e1n \u00a0contar y cumplir con normas sobr e limpieza y desinfecci\u00f3n de \u00e1reas, \u00a0bioseguridad, manejo de residuos y manual de procedimientos t\u00e9cnicos. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
4. Prohibiciones. Estas pruebas en \u00a0ning\u00fan caso se constituyen como actividades de apoyo y diagn\u00f3stico, de \u00a0tratamiento y de seguimiento de este tipo de patolog\u00eda, En ning\u00fan caso \u00a0reemplazan las pruebas que se realizan en el laboratorio cl\u00ednico, y tampoco \u00a0servir\u00e1 para cambio de tratamiento sin previa autorizaci\u00f3n del m\u00e9dico tratante. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Nota, art\u00edculo 6\u00ba: Ver art\u00edculo 2.5.3.10.22 del Decreto 780 de 2016, \u00a0Decreto \u00danico Reglamentario del Sector Salud y Protecci\u00f3n Social. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo \u00a07\u00b0. Vigilancia y control. La \u00a0vigilancia y control sobre los procedimientos referidos en los art\u00edculos 5\u00b0 y \u00a06\u00b0, corresponder\u00e1n a las entidades territoriales de salud que hayan autorizado \u00a0a dichos establecimientos farmac\u00e9uticos a la pr\u00e1ctica de los mencionados \u00a0procedimientos. (Nota: Ver art\u00edculo 2.5.3.10.23 del Decreto 780 de 2016, \u00a0Decreto \u00danico Reglamentario del Sector Salud y Protecci\u00f3n Social.). \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 8\u00b0. Vigencia y \u00a0derogatorias. El presente decreto rige a partir de la fecha de \u00a0publicaci\u00f3n y modifica en lo pertinente los art\u00edculos 3\u00b0, 11, y 14 del Decreto 2200 de 2005 \u00a0y deroga las dem\u00e1s disposiciones que le sean contrarias. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Publ\u00edquese \u00a0y c\u00famplase. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Dado en \u00a0Bogot\u00e1, D. C., a 12 de julio de 2006. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00c1LVARO URIBE V\u00c9LEZ \u00a0 \u00a0<\/p>\n
El \u00a0Ministro de la Protecci\u00f3n Social, \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Diego Palacio Betancourt. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
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