DECRETO 2498 DE \u00a02018 \u00a0 \u00a0\u00a0<\/p>\n
(diciembre 29) \u00a0 \u00a0<\/p>\n
D.O. 50.821, \u00a0diciembre 29 de 2018 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
por el cual se determina la permanencia de un \u00a0reglamento t\u00e9cnico en materia de medicamentos vitales no disponibles en el \u00a0pa\u00eds. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
El Presidente de la Rep\u00fablica de Colombia, en \u00a0ejercicio de sus facultades constitucionales y legales, en especial de las \u00a0contenidas en los art\u00edculos 189 numeral 11 de la \u00a0Constituci\u00f3n Pol\u00edtica y 245 de la Ley 100 de 1993, \u00a0y \u00a0 \u00a0<\/p>\n
CONSIDERANDO: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Que el Decreto 1595 de 2015 \u00a0dict\u00f3 normas relativas al Subsistema Nacional de Calidad y modific\u00f3 el Cap\u00edtulo \u00a07 y la Secci\u00f3n 1 del Cap\u00edtulo 8 del T\u00edtulo 1 de la Parte 2 del Libro 2 del Decreto 1074 de 2015, \u00a0\u00danico Reglamentario del Sector Comercio, Industria y Turismo; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Que el Cap\u00edtulo 7 ib\u00eddem \u00a0reorganiza el Subsistema Nacional de Calidad (SNCA) en materia de \u00a0normalizaci\u00f3n, reglamentaci\u00f3n t\u00e9cnica, acreditaci\u00f3n, evaluaci\u00f3n de la \u00a0conformidad, metrolog\u00eda y vigilancia y control, previendo al tenor del art\u00edculo \u00a02.2.1.7.6.7 del Decreto 1074 de 2015, \u00a0la revisi\u00f3n de los reglamentos t\u00e9cnicos expedidos, que deber\u00e1n ser sometidos a \u00a0revisi\u00f3n por parte de la entidad reguladora, con el fin de determinar su \u00a0permanencia, modificaci\u00f3n o derogatoria, por lo menos, una vez cada cinco (5) \u00a0a\u00f1os, o antes, si cambian las causas que le dieron origen; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Que en cumplimiento de la precitada norma, se \u00a0efectu\u00f3 la revisi\u00f3n del reglamento t\u00e9cnico contenido en el Decreto 481 de 2004, \u00a0que dicta normas tendientes a incentivar la oferta de medicamentos vitales no \u00a0disponibles en el pa\u00eds, y regula los procesos, requisitos e incentivos para la \u00a0investigaci\u00f3n, desarrollo, producci\u00f3n, importaci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de bienes \u00a0esenciales, como son los medicamentos vitales no disponibles; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Que tales requisitos sanitarios son exigibles \u00a0a los fabricantes, importadores y comercializadores para que garanticen la \u00a0calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos vitales no disponibles en el \u00a0pa\u00eds; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Que en consecuencia, una \u00a0vez surtido el an\u00e1lisis del precitado reglamento t\u00e9cnico por parte de la \u00a0entidad reguladora y determin\u00e1ndose que las causas que le dieron origen a la \u00a0expedici\u00f3n del mismo no ha variado, se hace necesario decretar su permanencia; \u00a0 \u00a0<\/p>\n
En m\u00e9rito de lo expuesto, \u00a0 \u00a0<\/p>\n
DECRETA: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 1\u00b0. Determinar la permanencia del \u00a0reglamento t\u00e9cnico contenido en el Decreto 481 de 2004 \u00a0por lo expuesto en este acto administrativo. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 2\u00b0. El presente decreto rige a \u00a0partir de la fecha de su publicaci\u00f3n. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Publ\u00edquese y c\u00famplase. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Dado en Bogot\u00e1, D. C., a 29 de diciembre de \u00a02018. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
IV\u00c1N DUQUE M\u00c1RQUEZ \u00a0 \u00a0<\/p>\n
El Ministro de Salud y Protecci\u00f3n Social, Juan \u00a0Pablo Uribe Restrepo. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
El Ministro de Comercio, Industria y Turismo, \u00a0Jos\u00e9 Manuel Restrepo Abondano. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
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