DECRETO \u00a01672 DE 2021 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
(diciembre 9) \u00a0 \u00a0<\/p>\n
D.O. 51.883, diciembre 9 de \u00a02021 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
por el cual se modifican los \u00a0art\u00edculos 3\u00b0 y 5\u00b0 del Decreto 465 de 2021, \u00a0en cuanto a la producci\u00f3n de ox\u00edgeno medicinal y reporte de informaci\u00f3n, en el \u00a0marco de la emergencia sanitaria causada por la pandemia de la Covid-19. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
El Presidente de la Rep\u00fablica \u00a0de Colombia, en ejercicio de sus facultades constitucionales y legales, en \u00a0especial las conferidas en los art\u00edculos 189 numeral 11 de la Constituci\u00f3n \u00a0Pol\u00edtica, 42 numerales 42.3, 42.13 de la Ley 715 de 2001, y 5 \u00a0literal j) de la Ley 1751 de 2015, y \u00a0 \u00a0<\/p>\n
CONSIDERANDO: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Que mediante la Resoluci\u00f3n 385 \u00a0de 2020, el Ministerio de Salud y Protecci\u00f3n Social declar\u00f3 la emergencia \u00a0sanitaria por causa del coronavirus SARS-CoV-2 y adopt\u00f3 medidas para hacer \u00a0frente al virus, la cual ha sido prorrogada a trav\u00e9s de las Resoluciones 844, \u00a01462, 2230, todas de 2020, y 222, 738 y 1315, todas del 2021, hasta el 30 de \u00a0noviembre del 2021 y, en consecuencia, viene adoptando una serie de medidas con \u00a0el objeto de prevenir y controlar la propagaci\u00f3n de la enfermedad y mitigar sus \u00a0efectos. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Que el Gobierno nacional \u00a0expidi\u00f3 el Decreto 465 de 2021 \u00a0mediante el cual se estableci\u00f3 una medida transitoria para garantizar la \u00a0disponibilidad y suministro de ox\u00edgeno medicinal. en el marco de la emergencia \u00a0sanitaria causada por la pandemia de la Covid-19, ante el aumento de la demanda \u00a0de ese vital medicamento en todas las regiones del pa\u00eds, por lo cual a trav\u00e9s \u00a0de ese acto se orden\u00f3 la priorizaci\u00f3n en su fabricaci\u00f3n para la atenci\u00f3n de \u00a0pacientes con afecciones complejas en sus v\u00edas respiratorias, incluyendo las \u00a0ocasionadas por manifestaciones graves de la Covid-19. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Que para garantizar el ox\u00edgeno \u00a0medicinal para estos pacientes que requieren de altos flujos de ox\u00edgeno, la \u00a0Sala Especializada de Medicamentos de la Comisi\u00f3n Revisora del Instituto \u00a0Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), mediante Acta \u00a0n\u00famero 8 de 2020 incluy\u00f3 temporalmente este producto en el listado de \u00a0medicamentos vitales no disponibles. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Que durante la aplicaci\u00f3n e implementaci\u00f3n \u00a0del Decreto 465 del 2021, el Ministerio de Salud y Protecci\u00f3n Social a trav\u00e9s \u00a0de la Direcci\u00f3n de Medicamentos y Tecnolog\u00edas .en Salud, realiz\u00f3 un seguimiento \u00a0a la producci\u00f3n y distribuci\u00f3n de todos los actores del mercado de ox\u00edgeno en \u00a0el pa\u00eds, donde se recolectaron 16 muestras correspondientes a las 16 semanas \u00a0observadas hasta la fecha, reporte que incluye informaci\u00f3n desde el 6 de mayo \u00a0del 2021 hasta el 25 de agosto con 16.589 datos obtenidos, con un promedio de \u00a0476 toneladas por d\u00eda (TPD) producidas, siendo el reporte del 6 al 12 de mayo \u00a0de 2021 el valor promedio semanal m\u00e1s alto con una cantidad de 538 (TPD), \u00a0mientras que el reporte del 19 al 25 de agosto corresponde al valor promedio \u00a0semanal m\u00e1s bajo con una cantidad de 335 (TPD), evidenciando una contracci\u00f3n \u00a0del-37.7%. De los 16 reportes se puede observar que el promedio de toneladas \u00a0por d\u00eda (TPD) distribuido fue de 441, siendo el reporte de la semana 8 (24 al \u00a030 de junio) el valor promedio semanal m\u00e1s alto con una cantidad de 532 (TPD), mientras \u00a0que el reporte de la semana 16 (19 al 25 de agosto) corresponde al valor \u00a0promedio semanal m\u00e1s bajo con una cantidad de 240 (TPD), evidenciando una \u00a0contracci\u00f3n del-54.9%. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Que se evidencia que en la \u00a0actualidad existe una reducci\u00f3n en las cantidades promedio producidas y \u00a0distribuidas expresadas en toneladas por d\u00eda (TPD) que se deben a una \u00a0contracci\u00f3n en la demanda del medicamento, y en ese sentido, se hace necesario \u00a0efectuar ajustes a la regulaci\u00f3n, en aras de permitir la fabricaci\u00f3n del \u00a0ox\u00edgeno para fines medicinales e industriales, as\u00ed como facultar al Ministerio \u00a0de Salud y Protecci\u00f3n Social para realizar el seguimiento y determinar las \u00a0necesidades de la demanda, de acuerdo con la evoluci\u00f3n de la pandemia \u00a0ocasionada por la Covid-19. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Que dentro del tr\u00e1mite del \u00a0proyecto de decreto se dio cumplimiento a su publicaci\u00f3n del 19 al 22 de \u00a0octubre de 2021, de conformidad con lo previsto en el numeral 8 del art\u00edculo 8\u00b0 \u00a0de la Ley 1437 de 2011, C\u00f3digo de Procedimiento \u00a0Administrativo y de lo Contencioso Administrativo y del art\u00edculo 2.1.2.1.14 \u00a0del Decreto 1081 de 2015, \u00a0\u00danico Reglamentario del Sector Presidencia de la Rep\u00fablica, a efectos de \u00a0garantizar la participaci\u00f3n p\u00fablica frente a la integridad de los aspectos \u00a0abordados en la normativa. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
En m\u00e9rito de lo expuesto, \u00a0 \u00a0<\/p>\n
DECRETA: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 1\u00b0. Modif\u00edquese el \u00a0art\u00edculo 3\u00b0 del Decreto 465 de 2021, \u00a0el cual quedar\u00e1 as\u00ed: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u201cArt\u00edculo 3\u00b0. \u00a0Producci\u00f3n de ox\u00edgeno medicinal. Los establecimientos fabricantes de \u00a0ox\u00edgeno, ubicados en el territorio nacional que cuenten con autorizaci\u00f3n \u00a0vigente otorgada por el Invima para la producci\u00f3n de ox\u00edgeno medicinal, as\u00ed \u00a0como distribuidores y comercializadores, previa solicitud del Ministerio de \u00a0Salud y Protecci\u00f3n Social, destinar\u00e1n y priorizar\u00e1n, en los t\u00e9rminos que este \u00a0Ministerio indique, sus reservas, inventarios y capacidad de producci\u00f3n de \u00a0ox\u00edgeno a la elaboraci\u00f3n y suministro del medicamento, con el fin de cubrir la \u00a0demanda que se presente en el pa\u00eds para atender dicha emergencia\u201d. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 2\u00b0. Modif\u00edquese el \u00a0art\u00edculo 5\u00b0 del Decreto 465 de 2021, \u00a0el cual quedar\u00e1 as\u00ed: \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u201cArt\u00edculo 5\u00b0. \u00a0Reporte de informaci\u00f3n. Sin perjuicio de la responsabilidad de los \u00a0integrantes de la red nacional de farmacovigilancia, el titular o fabricante \u00a0deber\u00e1 reportar cualquier evento adverso que se genere por el uso o consumo del \u00a0producto a que hace referencia el presente decreto, de acuerdo con el Programa \u00a0Nacional de Farmacovigilancia. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Par\u00e1grafo. El \u00a0titular o fabricante reportar\u00e1 al Ministerio de Salud y Protecci\u00f3n Social las \u00a0cantidades de ox\u00edgeno medicinal producidas y distribuidas a nivel nacional en \u00a0los t\u00e9rminos y condiciones que este defina.\u201d. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Art\u00edculo 3\u00b0. Vigencia. El \u00a0presente decreto rige a partir de la fecha de su publicaci\u00f3n y modifica los \u00a0art\u00edculos 3\u00b0 y 5\u00b0 del Decreto 465 de 2021. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Publ\u00edquese y c\u00famplase. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Dado en Bogot\u00e1, D. C., a 9 de \u00a0diciembre de 2021. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
IV\u00c1N DUQUE M\u00c1RQUEZ \u00a0 \u00a0<\/p>\n
El Ministro de Salud y \u00a0Protecci\u00f3n Social, \u00a0 \u00a0<\/p>\n
Fernando Ruiz G\u00f3mez. \u00a0 \u00a0<\/p>\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n
<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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