Marco Gerardo Monroy Cabra.<\/font><\/td>\n<\/tr>\n<\/table>\n<\/font><\/p>\n
<\/p>\n
(Para ser trascrito: Se adjunta fotocopia del texto \u00edntegro del Instru\u00admento Internacional mencionado).<\/font><\/p>\n <\/font><\/p>\nPROTOCOLO POR EL QUE SE ENMIENDA EL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC<\/font><\/b> <\/font><\/p>\nLos miembros de la Organizaci\u00f3n Mundial del Comercio<\/font><\/i>,<\/font><\/font> <\/font><\/p>\nHabida cuenta <\/font> <\/i>de la Decisi\u00f3n del Consejo General contenida en el documento WT\/L\/641, adoptada de conformidad con el p\u00e1rrafo 1 del art\u00edculo X del Acuerdo de Marrakech por el que se establece la Organi\u00adzaci\u00f3n Mundial del Comercio (\u201cel Acuerdo sobre la OMC\u201d),<\/font><\/font><\/p>\n <\/font><\/p>\nConvienen<\/font><\/i>en lo siguiente:<\/font><\/b><\/font> <\/font><\/p>\n1) El Acuerdo sobre los aspectos de los derechos de propiedad inte\u00adlectual relacionados con el comercio (\u201cel Acuerdo sobre los ADPIC\u201d) ser\u00e1 enmendado, en el momento en que entre en vigor el Protocolo de conformidad con el p\u00e1rrafo 4, con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Protocolo, insertando el art\u00edculo 31 bis a continuaci\u00f3n del art\u00edculo 31 e insertando el anexo del Acuerdo sobre los ADPIC a conti\u00adnuaci\u00f3n del art\u00edculo 73.<\/font> <\/font><\/p>\n2) No se podr\u00e1n hacer reservas con respecto a ninguna de las dis\u00adposiciones del presente Protocolo sin el consentimiento de los dem\u00e1s Miembros.<\/font> <\/font><\/p>\n3) El presente Protocolo estar\u00e1 abierto a la aceptaci\u00f3n de los Miembros hasta el 1\u00b0 de diciembre de 2007 o una fecha posterior que pueda decidir la Conferencia Ministerial.<\/font> <\/font><\/p>\n4) El presente Protocolo entrar\u00e1 en vigor de conformidad con el p\u00e1rrafo 3 del art\u00edculo X del Acuerdo sobre la OMC.<\/font> <\/font><\/p>\n5) El presente Protocolo ser\u00e1 depositado en poder del Director General de la Organizaci\u00f3n Mundial del Comercio, quien remitir\u00e1 sin dilaci\u00f3n a cada uno de los Miembros una copia autenticada de este instrumento y notificaci\u00f3n de cada aceptaci\u00f3n del mismo efectuada de conformidad con el p\u00e1rrafo 3.<\/font> <\/font><\/p>\n6) El presente Protocolo ser\u00e1 registrado de conformidad con las dis\u00adposiciones del art\u00edculo 102 de la Carta de las Naciones Unidas.<\/font> <\/font><\/p>\nHecho en Ginebra el seis de diciembre de dos mil cinco, en un solo ejemplar y en los idiomas espa\u00f1ol, franc\u00e9s e ingl\u00e9s, siendo cada uno de los textos igualmente aut\u00e9ntico.<\/font><\/p>\n <\/font><\/p>\nANEXO DEL PROTOCOLO POR EL QUE SE ENMIENDA EL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC<\/font><\/b> <\/font><\/p>\nArt\u00edculo 31 bis<\/font><\/i><\/b> <\/font><\/p>\n1. Las obligaciones que corresponden a un Miembro exportador en virtud del art\u00edculo 31, apartado f), no ser\u00e1n aplicables con respecto a la concesi\u00f3n por ese Miembro de una licencia obligatoria en la medida necesaria para la producci\u00f3n de un producto o productos farmac\u00e9uticos y su exportaci\u00f3n a un Miembro o Miembros importadores habilitados de conformidad con los t\u00e9rminos que se enuncian en el p\u00e1rrafo 2 del anexo del presente Acuerdo.<\/font> <\/font><\/p>\n2. Cuando un Miembro exportador conceda una licencia obligatoria en virtud del sistema expuesto en el presente art\u00edculo y el anexo del pre\u00adsente Acuerdo, se recibir\u00e1 en ese Miembro una remuneraci\u00f3n adecuada de conformidad con el art\u00edculo 31, apartado h), habida cuenta del valor econ\u00f3mico que tenga para el Miembro importador el uso autorizado en el Miembro exportador. Cuando se conceda una licencia obligatoria respecto de los mismos productos en el Miembro importador habilitado, la obligaci\u00f3n que corresponde a ese Miembro en virtud del art\u00edculo 31, apartado h), no ser\u00e1 aplicable respecto de aquellos productos por los que se reciba en el Miembro exportador una remuneraci\u00f3n de conformidad con la primera frase de este p\u00e1rrafo.<\/font> <\/font><\/p>\n3. Con miras a aprovechar las econom\u00edas de escala para aumentar el poder de compra de productos farmac\u00e9uticos y facilitar la producci\u00f3n local de los mismos: cuando un pa\u00eds en desarrollo o menos adelantado Miembro de la OMC sea parte en un acuerdo comercial regional, en el sentido del art\u00edculo XXIV del GATT de 1994 y la Decisi\u00f3n de 28 de no\u00adviembre de 1979 sobre trato diferenciado y m\u00e1s favorable, reciprocidad y mayor participaci\u00f3n de los pa\u00edses en desarrollo (L\/4903), en el cual la mitad como m\u00ednimo de las actuales partes sean pa\u00edses que figuran actualmente en la lista de pa\u00edses menos adelantados de las Naciones Unidas, la obligaci\u00f3n que corresponde a ese Miembro en virtud del art\u00edculo 31, apartado f), no ser\u00e1 aplicable en la medida necesaria para que un producto farmac\u00e9utico producido o importado al amparo de una licencia obligatoria en ese Miembro pueda exportarse a los mercados de aquellos otros pa\u00edses en desarrollo o menos adelantados partes en el acuerdo comercial regional que compartan el problema de salud en cuesti\u00f3n. Se entiende que ello ser\u00e1 sin perjuicio del car\u00e1cter territorial de los derechos de patente en cuesti\u00f3n.<\/font><\/p>\n4. Los Miembros no impugnar\u00e1n al amparo del art\u00edculo XXIII, p\u00e1\u00adrrafo 1, apartados b) y c), del GATT de 1994 ninguna medida adoptada de conformidad con las disposiciones del presente art\u00edculo y del anexo del presente Acuerdo.<\/font><\/font> <\/font><\/p>\n5. El presente art\u00edculo y el anexo del presente Acuerdo se entienden sin perjuicio de los derechos, obligaciones y flexibilidades que correspon\u00adden a los Miembros en virtud de las disposiciones del presente Acuerdo fuera del art\u00edculo 31, apartados f) y h), incluidas las reafirmadas en la Declaraci\u00f3n relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la salud p\u00fablica (WT\/MIN(01)\/DEC\/2), ni de su interpretaci\u00f3n. Se entienden tambi\u00e9n sin perjuicio de la medida en que los productos farmac\u00e9uticos producidos al amparo de una licencia obligatoria puedan exportarse conforme a las disposiciones del apartado f) del art\u00edculo 31.<\/font><\/p>\n <\/font><\/p>\nANEXO DEL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC<\/font><\/b> <\/font><\/p>\n1. A los efectos del art\u00edculo 31 bis <\/i>y del presente anexo:<\/font> <\/font><\/p>\na) Por \u201cproducto farmac\u00e9utico\u201d se entiende cualquier producto patenta\u00addo, o producto manufacturado mediante un proceso patentado, del sector farmac\u00e9utico necesario para hacer frente a los problemas de salud p\u00fablica reconocidos en el p\u00e1rrafo 1 de la Declaraci\u00f3n relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la salud p\u00fablica (WT\/MIN(01)\/DEC\/2). Queda entendido que estar\u00edan incluidos los ingredientes activos necesarios para su fabricaci\u00f3n y los equipos de diagn\u00f3stico necesarios para su utilizaci\u00f3n<\/font>19<\/font>;<\/font><\/font> <\/font><\/p>\nb) Por \u201cMiembro importador habilitado\u201d se entiende cualquier pa\u00eds menos adelantado Miembro y cualquier otro Miembro que haya no\u00adtificado<\/font>20<\/font> al Consejo de los ADPIC su intenci\u00f3n de utilizar el sistema expuesto en el art\u00edculo 31bis <\/i>y en el presente anexo (\u201cel sistema\u201d) como importador, quedando entendido que un Miembro podr\u00e1 notificar en todo momento que utilizar\u00e1 el sistema en su totalidad o de manera limitada, por ejemplo, \u00fanicamente en el caso de una emergencia nacional u otras circunstancias de extrema urgencia o en casos de uso p\u00fablico no comer\u00adcial. Cabe se\u00f1alar que algunos Miembros no utilizar\u00e1n el sistema como Miembros importadores<\/font>21<\/font> y que otros Miembros han declarado que, si utilizan el sistema, lo har\u00e1n solo en situaciones de emergencia nacional o en otras circunstancias de extrema urgencia;<\/font><\/p>\nc) Por \u201cMiembro exportador\u201d se entiende todo Miembro que utilice el sistema a fin de producir productos farmac\u00e9uticos para un Miembro importador habilitado y de exportarlos a ese Miembro.<\/font><\/font> <\/font><\/p>\n2. Los t\u00e9rminos a que se hace referencia en el p\u00e1rrafo 1 del art\u00edculo 31 bis <\/i>son los siguientes:<\/font> <\/font><\/p>\na) Que el Miembro o Miembros importadores habilitados<\/font>22<\/font> hayan hecho al Consejo de los ADPIC una notificaci\u00f3n<\/font>2<\/font>, en la cual:<\/font><\/font> <\/font><\/p>\ni) Especifique o especifiquen los nombres y cantidades previstas del producto o productos necesarios<\/font>23<\/font>;<\/font><\/font> <\/font><\/p>\nii) Confirme o confirmen que el Miembro importador habilitado en cuesti\u00f3n, a menos que sea un pa\u00eds menos adelantado Miembro, ha esta\u00adblecido de una de las formas mencionadas en el ap\u00e9ndice del presente anexo, que sus capacidades de fabricaci\u00f3n en el sector farmac\u00e9utico son insuficientes o inexistentes para el producto o los productos de que se trata, y<\/font> <\/font><\/p>\niii) Confirme o confirmen que, cuando un producto farmac\u00e9utico est\u00e9 patentado en su territorio, ha concedido o tiene intenci\u00f3n de conceder una licencia obligatoria de conformidad con los art\u00edculos 31 y 31 bis <\/i>del presente Acuerdo y las disposiciones del presente anexo<\/font>24<\/font><\/font> <\/font><\/p>\nb) La licencia obligatoria expedida por el Miembro exportador en virtud del sistema contendr\u00e1 las condiciones siguientes:<\/font> <\/font><\/p>\ni) Solo podr\u00e1 fabricarse al amparo de la licencia la cantidad necesaria para satisfacer las necesidades del Miembro o los Miembros importadores habilitados, y la totalidad de esa producci\u00f3n se exportar\u00e1 al Miembro o Miembros que hayan notificado sus necesidades al Consejo de los ADPIC,<\/font> <\/font><\/p>\nii) Los productos producidos al amparo de la licencia se identifica\u00adr\u00e1n claramente, mediante un etiquetado o marcado espec\u00edfico, como producidos en virtud del sistema. Los proveedores deber\u00e1n distinguir esos productos mediante un embalaje especial y\/o un color o una forma especiales de los productos mismos, a condici\u00f3n de que esa distinci\u00f3n sea factible y no tenga una repercusi\u00f3n significativa en el precio, y <\/font> <\/font><\/p>\niii) Antes de que se inicie el env\u00edo, el licenciatario anunciar\u00e1 en un sitio Web<\/font>25<\/font> la siguiente informaci\u00f3n: <\/font> <\/font> <\/font><\/p>\n\u2013 Las cantidades que suministra a cada destino a que se hace referencia en el inciso i) supra<\/i>, y<\/font> <\/font><\/p>\n\u2013 Las caracter\u00edsticas distintivas del producto o productos a que se hace referencia en el inciso ii) supra<\/i>;<\/font> <\/font><\/p>\nc) El Miembro exportador notificar\u00e1<\/font>26<\/font> al Consejo de los ADPIC la concesi\u00f3n de la licencia, incluidas las condiciones a que est\u00e9 sujeta<\/font>27<\/font>.<\/font><\/font> <\/font><\/p>\nLa informaci\u00f3n proporcionada incluir\u00e1 el nombre y direcci\u00f3n del licenciatario, el producto o productos para los cuales se ha concedido la licencia, la cantidad o las cantidades para las cuales esta ha sido concedida, el pa\u00eds o pa\u00edses a los cuales se ha de suministrar el producto o productos y la duraci\u00f3n de la licencia. En la notificaci\u00f3n se indicar\u00e1 tambi\u00e9n la direcci\u00f3n del sitio web a que se hace referencia en el inciso iii) del apartado b) supra<\/i>.<\/font> <\/font><\/p>\n3. Con miras a asegurar que los productos importados al amparo del sistema se usen para los fines de salud p\u00fablica impl\u00edcitos en su im\u00adportaci\u00f3n, los Miembros importadores habilitados adoptar\u00e1n medidas razonables que se hallen a su alcance, proporcionales a sus capacidades administrativas y al riesgo de desviaci\u00f3n del comercio, para prevenir la reexportaci\u00f3n de los productos que hayan sido efectivamente importados en sus territorios en virtud del sistema. En el caso de que un Miembro importador habilitado que sea un pa\u00eds en desarrollo Miembro o un pa\u00eds menos adelantado Miembro tropiece con dificultades al aplicar esta dis\u00adposici\u00f3n, los pa\u00edses desarrollados Miembros prestar\u00e1n, previa petici\u00f3n y en t\u00e9rminos y condiciones mutuamente acordados, cooperaci\u00f3n t\u00e9cnica y financiera con el fin de facilitar su aplicaci\u00f3n.<\/font> <\/font><\/p>\n4. Los Miembros se asegurar\u00e1n de que existan medios legales efica\u00adces para impedir la importaci\u00f3n a sus territorios y la venta en ellos de productos que hayan sido producidos de conformidad con el sistema y desviados a sus mercados de manera incompatible con las disposiciones del mismo, y para ello utilizar\u00e1n los medios que ya deben existir en vir\u00adtud del presente Acuerdo. Si un Miembro considera que dichas medidas resultan insuficientes a tal efecto, la cuesti\u00f3n podr\u00e1 ser examinada, a petici\u00f3n de dicho Miembro, en el Consejo de los ADPIC.<\/font> <\/font><\/p>\n5. Con miras a aprovechar las econom\u00edas de escala para aumentar el poder de compra de productos farmac\u00e9uticos y facilitar la producci\u00f3n local de los mismos, se reconoce que deber\u00e1 fomentarse la elaboraci\u00f3n de sistemas que prevean la concesi\u00f3n de patentes regionales que sean aplicables en los Miembros a que se hace referencia en el art\u00edculo 31 <\/font> bis<\/font><\/i>, p\u00e1rrafo 3. A tal fin, los pa\u00edses desarrollados Miembros se compro\u00admeten a prestar cooperaci\u00f3n t\u00e9cnica de conformidad con el art\u00edculo 67 del presente Acuerdo, incluso conjuntamente con otras organizaciones intergubernamentales pertinentes. <\/font><\/p>\n6. Los Miembros reconocen la conveniencia de promover la transfe\u00adrencia de tecnolog\u00eda y la creaci\u00f3n de capacidad en el sector farmac\u00e9utico con objeto de superar el problema con que <\/font><\/p>\ntropiezan los Miembros cuyas capacidades de fabricaci\u00f3n en el sector farmac\u00e9utico son insuficientes o inexistentes. Con tal fin, se alienta a los Miembros importadores habilitados y a los Miembros exportadores a que hagan uso del sistema de manera que favorezca el logro de este objetivo. Los Miembros se comprometen a cooperar prestando especial atenci\u00f3n a la transferencia de tecnolog\u00eda y la creaci\u00f3n de capacidad en el sector farmac\u00e9utico en la labor que ha de emprenderse de conformidad con el art\u00edculo 66, p\u00e1rrafo 2, del presente Acuerdo y el p\u00e1rrafo 7 de la Declaraci\u00f3n relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la salud p\u00fablica, as\u00ed como en otros trabajos pertinentes del Consejo de los ADPIC. <\/font><\/p>\n7. El Consejo de los ADPIC examinar\u00e1 anualmente el funcionamien\u00adto del sistema con miras a asegurar su aplicaci\u00f3n efectiva e informar\u00e1 anualmente sobre su aplicaci\u00f3n al Consejo General.<\/font><\/p>\n <\/font><\/p>\n
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<\/p>\n