![](\"http:\/\/dmsjuridica.com\/CODIGOS\/LEGISLACION\/LEYES\/2019\/dms.png\")
<\/font><\/p>\n<\/p>\n
Ley 1805 de 2016<\/font><\/b><\/p>\n <\/p>\n (agosto 4 de 2016)<\/font><\/p>\n <\/p>\n Por medio de la cual se modifican la Ley 73 de 1988<\/a><\/b> y la Ley 919 de 2004<\/a><\/b> en materia de donaci\u00f3n de componentes anat\u00f3micos y se dictan otras disposiciones.<\/font><\/i><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n El CONGRESO DE COLOMBIA<\/font><\/b><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Art\u00edculo 1.<\/b> El par\u00e1grafo del art\u00edculo 540 de la Ley 9a de 1979<\/a><\/b>, quedar\u00e1 as\u00ed:<\/font><\/p>\n <\/p>\n Par\u00e1grafo 1. Solo se podr\u00e1 proceder a la utilizaci\u00f3n de los \u00f3rganos, tejidos, componentes anat\u00f3micos y l\u00edquidos org\u00e1nicos a que se refiere este art\u00edculo, cuando exista consentimiento del donante libre, previo e informado o presunci\u00f3n legal de donaci\u00f3n.<\/font><\/p>\n Art\u00edculo 2. <\/b>Se presume que se es donante cuando una persona durante su vida se ha abstenido de ejercer el derecho que tiene a oponerse a que de su cuerpo se extraigan \u00f3rganos, tejidos o componentes anat\u00f3micos despu\u00e9s de su fallecimiento.<\/font><\/p>\n <\/p>\n Par\u00e1grafo transitorio. Las disposiciones contenidas en este art\u00edculo entrar\u00e1n a regir seis (6) meses despu\u00e9s de la promulgaci\u00f3n de la presente ley.<\/font><\/p>\n<\/blockquote>\n <\/p>\n Art\u00edculo 4. <\/a>Manifestaci\u00f3n de oposici\u00f3n a la presunci\u00f3n legal de donaci\u00f3n.<\/b> Toda persona puede oponerse a la presunci\u00f3n legal de donaci\u00f3n expresando su voluntad de no ser donante de \u00f3rganos y tejidos, mediante un documento escrito que deber\u00e1 autenticarse ante Notario P\u00fablico y radicarse ante el Instituto Nacional de Salud (INS), Tambi\u00e9n podr\u00e1 oponerse al momento de la afiliaci\u00f3n a la Empresa Promotora de Salud (EPS), la cual estar\u00e1 obligada a informar al Instituto Nacional de Salud (INS).<\/font><\/p>\n <\/p>\n Par\u00e1grafo. Prueba de la oposici\u00f3n a la donaci\u00f3n de \u00f3rganos y tejidos. En caso de duda o inconsistencia en la documentaci\u00f3n, el m\u00e9dico tratante tendr\u00e1 la obligaci\u00f3n de consultar el Registro Nacional de Donantes, en aras de verificar la condici\u00f3n de donante. Esta ser\u00e1 la \u00fanica prueba de obligatoria consulta.<\/font><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Art\u00edculo 5.<\/a><\/b> El Gobierno Nacional a trav\u00e9s del Ministerio de Salud y Protecci\u00f3n Social, o quien haga sus veces, implementar\u00e1 estrategias de informaci\u00f3n a la poblaci\u00f3n que sean claras, objetivas, id\u00f3neas y oportunas sobre la existencia de la presunci\u00f3n legal de donaci\u00f3n; las implicaciones de la ablaci\u00f3n de \u00f3rganos o tejidos; el derecho de oposici\u00f3n a la presunci\u00f3n legal de donaci\u00f3n y los mecanismos para manifestarlo.<\/font><\/p>\n <\/p>\n De las actividades realizadas para lograr tal 'fin, se presentar\u00e1 un informe anual a las Comisiones S\u00e9ptimas de Senado y C\u00e1mara con el objetivo de evaluar su eficacia.<\/font><\/p>\n <\/p>\n Las instituciones m\u00e9dicas que realicen trasplantes y las entidades territoriales, coadyuvar\u00e1n tanto en las campa\u00f1as para difundir informaci\u00f3n y promover en los ciudadanos la voluntad de ser donante.<\/font><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Art\u00edculo 6.<\/a><\/b> Por lo menos una proporci\u00f3n equivalente al quince por ciento (15%) del presupuesto asignado a la pauta oficial de aquellas entidades del Sector Salud tanto de la Rama Ejecutiva del orden Nacional, Departamental y Municipal; como del Sector Descentralizado por Servicios, se destinar\u00e1 a promocionar la donaci\u00f3n de \u00f3rganos y tejidos y a explicar el alcance y naturaleza de la presunci\u00f3n legal de donaci\u00f3n.<\/font><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Par\u00e1grafo 1. El Estado garantizar\u00e1 la cadena de custodia durante todo el proceso de la donaci\u00f3n y uso de los \u00f3rganos y tejidos.<\/font><\/p>\n <\/p>\n Par\u00e1grafo 2. Lista de Personas en Espera de Donaci\u00f3n (LEO). Para cada componente anat\u00f3mico habr\u00e1 una Lista de Personas en Espera de Donaci\u00f3n (LEO) que ser\u00e1 administrada y vigilada por el Instituto Nacional de Salud (INS).<\/font><\/p>\n <\/p>\n Par\u00e1grafo 3. El Gobierno reglamentar\u00e1 lo dispuesto en el presente art\u00edculo garantizando la efectividad de los procedimientos establecidos.<\/font><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Las Instituciones Prestadoras de Salud (IPS) de Nivel 11 con Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y las Instituciones Prestadoras de Salud (IPS) de Nivel III y IV, deber\u00e1n contar con los recursos humanos y t\u00e9cnicos id\u00f3neos para el diagn\u00f3stico de la muerte encef\u00e1lica, as\u00ed como para el mantenimiento del donante hasta el momento del rescate. Estos recursos ser\u00e1n un requisito de habilitaci\u00f3n.<\/font><\/p>\n <\/p>\n La auditor\u00eda de estos procedimientos estar\u00e1 a cargo del Instituto Nacional de Salud (INS), que podr\u00e1 delegar dicha funci\u00f3n en las coordinaciones regionales de la Red de Donaci\u00f3n y Trasplantes de \u00d3rganos y Tejidos.<\/font><\/p>\n <\/p>\n Par\u00e1grafo. El Gobierno reglamentar\u00e1 lo relativo a este art\u00edculo dentro de los seis (6) meses siguientes.<\/font><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Art\u00edculo 9. <\/a><\/b>El procedimiento de retiro de componente anat\u00f3mico de un cad\u00e1ver para fines de trasplante u otros usos terap\u00e9uticos, cuando deba practicarse autopsia m\u00e9dico-legal, ser\u00e1 reglamentado por el Ministerio de Justicia y el Ministerio de Salud dentro de los seis (6) meses siguientes a partir de la expedici\u00f3n de la presente ley.<\/font><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Art\u00edculo 11.<\/a><\/b> Todo paciente que tenga una enfermedad que afecte un \u00f3rgano o tejido susceptible de trasplante, deber\u00e1 ser evaluado por una Instituci\u00f3n Prestadora de Servicios de Salud (IPS) habilitada en el servicio de trasplante de \u00f3rganos e implante de tejidos, con el fin de saber si es apto o no para ingresar a la Lista de Personas en Espera de Donaci\u00f3n (lEO). Esta evaluaci\u00f3n deber\u00e1 realizarse dentro de los tres (3) meses siguientes al diagn\u00f3stico. Si la persona es apta, deber\u00e1 ser ingresada inmediatamente a la Lista de Personas en Espera de Donaci\u00f3n (LEO).<\/font><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Par\u00e1grafo 1. La informaci\u00f3n contenida en el Registro Nacional de Donantes estar\u00e1 protegida por H\u00e1beas Data, excepto lo dispuesto en la ley.<\/font><\/p>\n <\/p>\n Par\u00e1grafo 2. Las Empresas Promotoras de Salud (EPS) est\u00e1n obligadas a enviar la informaci\u00f3n de manera inmediata para alimentar el Registro Nacional de Donantes. <\/font><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Art\u00edculo 17.<\/a><\/b> Modif\u00edquese el art\u00edculo 2 de la Ley 919 de 2004<\/a><\/b> el cual quedar\u00e1 as\u00ed:<\/font><\/p>\n Art\u00edculo 2.<\/b> Quien trafique, compre, venda o comercialice componentes anat\u00f3micos humanos, incurrir\u00e1 en pena de tres (3) a seis (6) a\u00f1os de prisi\u00f3n.<\/font><\/p>\n <\/p>\n Par\u00e1grafo 2. Cuando la conducta se realice con el fin de comercializar los componentes anat\u00f3micos humanos en el exterior, la pena se aumentar\u00e1 de la mitad al doble de la pena.<\/font><\/p>\n<\/blockquote>\n <\/p>\n Art\u00edculo 18.<\/a><\/b> Modif\u00edquese el art\u00edculo 3 de la Ley 919 de 2004<\/a><\/b> el cual quedar\u00e1 as\u00ed:<\/font><\/p>\n Art\u00edculo 3. <\/b>Las instituciones autorizadas como Bancos de Componentes Anat\u00f3micos y Centros de Trasplantes que participen de un proceso de extracci\u00f3n o trasplante contraviniendo la presente ley y las normas previstas en la Ley 73 de 1988<\/a><\/b>, ser\u00e1n sancionadas con la clausura total y definitiva del establecimiento.<\/font><\/p>\n<\/blockquote>\n <\/p>\n Art\u00edculo 19.<\/a><\/b> Todo dispositivo m\u00e9dico que ingrese al pa\u00eds y cumpla con la definici\u00f3n de \u00f3rgano, tejido o componente anat\u00f3mico, deber\u00e1 aplic\u00e1rsele la normatividad pertinente a los \u00f3rganos, tejidos o componentes anat\u00f3micos.<\/font><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Art\u00edculo 20.<\/a><\/b> Previamente a la utilizaci\u00f3n de \u00f3rganos, componentes anat\u00f3micos o l\u00edquidos org\u00e1nicos, deber\u00e1n practicarse las pruebas para enfermedades infecciosas determinadas por la reglamentaci\u00f3n sobre la materia.<\/font><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n
DECRETA<\/font><\/b><\/p>\n
Art\u00edculo 1.<\/a> Objeto<\/b>. La presente ley tiene por objeto ampliar la presunci\u00f3n legal de donaci\u00f3n de componentes anat\u00f3micos para fines de trasplantes u otros usos terap\u00e9uticos.<\/font><\/p>\n
Art\u00edculo 2<\/a>. <\/b>Modif\u00edquese el art\u00edculo 1 de la Ley 73 de 1988<\/a><\/b>, el cual quedar\u00e1 as\u00ed:<\/font><\/p>\n\n
Art\u00edculo 540. <\/b><\/font><\/p>\n
Par\u00e1grafo 2. No pueden ser donados ni utilizados \u00f3rganos o tejidos de los ni\u00f1os no nacidos abortados.<\/font><\/p>\n
Par\u00e1grafo transitorio. Las disposiciones contenidas en este art\u00edculo entrar\u00e1n a regir seis (6) meses despu\u00e9s de la promulgaci\u00f3n de la presente ley.<\/font><\/p>\n<\/blockquote>\n
Art\u00edculo 3. <\/a><\/b>Modif\u00edquese el art\u00edculo 2 de la Ley 73 de 1988<\/a><\/b>, el cual quedar\u00e1 as\u00ed:<\/font><\/p>\n\n
Par\u00e1grafo 1. La voluntad de donaci\u00f3n expresada en vida por una persona solo puede ser revocada por ella misma y no podr\u00e1 ser sustituida por sus deudos y\/o familiares.<\/font><\/p>\n
Par\u00e1grafo 2. Las donaciones no generan ning\u00fan tipo de v\u00ednculo familiar, legal o econ\u00f3mico.<\/font><\/p>\n
Art\u00edculo 7.<\/a> Los rescates de \u00f3rganos y tejidos obedecer\u00e1n a las necesidades nacionales de donaci\u00f3n y trasplantes.<\/b> Los criterios \u00fanicos nacionales de distribuci\u00f3n y asignaci\u00f3n de \u00f3rganos y tejidos deber\u00e1n ser definidos por el Instituto Nacional de Salud (INS) atendiendo la escala de severidad de la enfermedad del paciente y la compatibilidad.<\/font><\/p>\n
El Instituto Nacional de Salud (INS) asume a partir de la presente ley funciones de m\u00e1xima autoridad administrativa frente a la estructura y organizaci\u00f3n de la Red de Donaci\u00f3n y Trasplantes de \u00d3rganos y Tejidos.<\/font><\/p>\n
Art\u00edculo 8.<\/a><\/b> Las Instituciones Prestadoras de Salud (IPS), deber\u00e1n contar con recursos humanos y t\u00e9cnicos id\u00f3neos a fin de detectar en tiempo real a los potenciales donantes de acuerdo con los criterios y competencias que establezca el Instituto Nacional de Salud (INS).<\/font><\/p>\n
Art\u00edculo 10.<\/a><\/b> Se proh\u00edbe la prestaci\u00f3n de servicios de trasplante de \u00f3rganos y tejidos a extranjeros no residentes en el territorio nacional, salvo que el receptor sea c\u00f3nyuge o compa\u00f1ero permanente, pariente en cuarto grado de consanguinidad, segundo de afinidad o primero civil, del donante.<\/font><\/p>\n
El Ministerio de Salud podr\u00e1 autorizar de manera transitoria los trasplantes a extranjeros no residentes cuando se compruebe debidamente que los tejidos disponibles son suficientes para cubrir la demanda interna. En todo caso los nacionales y los extranjeros residentes tendr\u00e1n prelaci\u00f3n.<\/font><\/p>\n
Par\u00e1grafo. Cuando el receptor sea c\u00f3nyuge o compa\u00f1ero permanente, se deber\u00e1 probar adem\u00e1s una convivencia superior a dos (2) a\u00f1os despu\u00e9s de celebrado el matrimonio o reconocida la sociedad de hecho.<\/font><\/p>\n
Art\u00edculo 12.<\/a><\/b> La obtenci\u00f3n de tejidos y de m\u00e9dula \u00f3sea y la pr\u00e1ctica de cualquiera de las actividades relacionadas con la obtenci\u00f3n, extracci\u00f3n, procesamiento y distribuci\u00f3n de los mismos, deber\u00e1 hacerse por: los bancos de tejidos o de m\u00e9dula \u00f3sea sin \u00e1nimo de lucro autorizados para tal fin por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA); o por las entidades habilitadas que cuenten con los requisitos t\u00e9cnicos y normativos para dicho trasplante.<\/font><\/p>\n
Art\u00edculo 13.<\/a><\/b> Dentro de los doce (12) meses siguientes a la promulgaci\u00f3n de la presente ley, cr\u00e9ese una Comisi\u00f3n Intersectorial de Calidad cuyo objeto ser\u00e1 actualizar la reglamentaci\u00f3n vigente en materia de donaci\u00f3n de \u00f3rganos y tejidos, diferenciando seg\u00fan se trate de: donante potencial para \u00f3rganos, donante potencial para tejidos, donante vivo, donante fallecido, donante efectivo, implante o injerto, \u00f3rgano o tejido, componente anat\u00f3mico; con especial atenci\u00f3n a los resultados y a la calidad de los servicios prestados por las Instituciones Prestadoras de Salud (IPS).<\/font><\/p>\n
Dicha Comisi\u00f3n ser\u00e1 integrada por representantes de la Red de Donaci\u00f3n y Trasplantes de \u00d3rganos y Tejidos, del sector asegurador, de la academia, de las Instituciones Prestadoras de Salud (IPS) habilitadas para hacer trasplantes y los dem\u00e1s miembros que el Gobierno considere pertinentes.<\/font><\/p>\n
Art\u00edculo 14<\/a>.<\/b> En aquellos casos en los cuales dos (2) personas en lista de espera de trasplante de \u00f3rganos o tejidos sean m\u00e9dicamente compatibles y tengan el mismo nivel de gravedad, el \u00f3rgano o tejido ser\u00e1 trasplantado a la persona que hizo expresa su voluntad de ser donante de \u00f3rganos y tejidos y se encuentre identificada como tal.<\/font><\/p>\n
Art\u00edculo 15.<\/a><\/b> Los menores de edad podr\u00e1n ser donantes de \u00f3rganos y tejidos, siempre y cuando sus representantes legales expresen su consentimiento informado para la donaci\u00f3n de \u00f3rganos y\/o tejidos dentro de las ocho (8) horas siguientes a la ocurrencia de la muerte cerebral.<\/font><\/p>\n
El m\u00e9dico responsable deber\u00e1 informarles sus derechos y los beneficios de la donaci\u00f3n.<\/font><\/p>\n
Art\u00edculo 16.<\/a><\/b> El Registro Nacional de Donantes estar\u00e1 a cargo del Instituto Nacional de Salud (INS), que deber\u00e1 mantenerlo actualizado y abierto a la consulta cualquier acci\u00f3n para la donaci\u00f3n, es obligatoria para la entidad m\u00e9dica. La reglamentaci\u00f3n fijar\u00e1 las sanciones a esta infracci\u00f3n.<\/font><\/p>\n\n
Par\u00e1grafo 1. En la misma pena incurrir\u00e1 quien sustraiga un componente anat\u00f3mico de un cad\u00e1ver o de una persona sin la correspondiente autorizaci\u00f3n quien participe en calidad de intermediario en la compra, venta o comercializaci\u00f3n del componente o quien realice publicidad sobre la necesidad de un \u00f3rgano o tejido sobre su disponibilidad, ofreciendo o buscando alg\u00fan tipo de gratificaci\u00f3n o remuneraci\u00f3n.<\/font><\/p>\n\n