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<\/p>\nLEY 2015 DE 2020<\/p>\n
<\/p>\n
<\/p>\n
LEY 2015 DE 2020<\/b><\/p>\n
<\/p>\n
D.O. 51.213, enero 31 de 2020<\/p>\n
<\/p>\n
por medio del cual se crea la Historia Cl\u00ednica Electr\u00f3nica interoperable y se dictan otras disposiciones.<\/p>\n
<\/p>\n
El Congreso de Colombia<\/p>\n
<\/p>\n
DECRETA:<\/p>\n
<\/p>\n
CAP\u00cdTULO I<\/p>\n
<\/p>\n
Objeto, definiciones, dise\u00f1o, implementaci\u00f3n y administraci\u00f3n, sujetos obligados, custodia y guarda<\/b><\/p>\n
<\/p>\n
Art\u00edculo 1\u00b0. Objeto. La presente ley tiene por objeto regular la Interoperabilidad de la Historia Cl\u00ednica Electr\u00f3nica (IHCE), a trav\u00e9s de la cual se intercambiar\u00e1n los elementos de datos cl\u00ednicos relevantes, as\u00ed como los documentos y expedientes cl\u00ednicos del curso de vida de cada persona.<\/p>\n
<\/p>\n
A trav\u00e9s de la Historia Cl\u00ednica Electr\u00f3nica se facilitar\u00e1, agilizar\u00e1 y garantizar\u00e1 el acceso y ejercicio de los derechos a la salud y a la informaci\u00f3n de las personas, respetando el H\u00e1beas Data y la reserva de la misma.<\/p>\n
<\/p>\n
Par\u00e1grafo. El Ministerio de Salud y Protecci\u00f3n Social reglamentar\u00e1 los datos cl\u00ednicos relevantes.<\/p>\n
<\/p>\n
Art\u00edculo 2\u00b0. Definiciones.<\/p>\n
<\/p>\n
Historia Cl\u00ednica Electr\u00f3nica: <\/b>es el registro integral y cronol\u00f3gico de las condiciones de salud del paciente, que se encuentra contenido en sistemas de informaci\u00f3n y aplicaciones de software con capacidad de comunicarse, intercambiar datos y brindar herramientas para la utilizaci\u00f3n de la informaci\u00f3n refrendada con firma digital del profesional tratante. Su almacenamiento, actualizaci\u00f3n y uso se efect\u00faa en estrictas condiciones de seguridad, integridad, autenticidad, confiabilidad, exactitud, inteligibilidad, conservaci\u00f3n, disponibilidad y acceso, de conformidad con la normatividad vigente.<\/p>\n
<\/p>\n
Interoperabilidad: <\/b>capacidad de varios sistemas o componentes para intercambiar informaci\u00f3n, entender estos datos y utilizarlos. De este modo, la informaci\u00f3n es compartida y est\u00e1 accesible desde cualquier punto de la red asistencial en la que se requiera su consulta y se garantiza la coherencia y calidad de los datos en todo el sistema, con el consiguiente beneficio para la continuidad asistencial y la seguridad del paciente.<\/p>\n
<\/p>\n
Art\u00edculo 3\u00b0. \u00c1mbito de aplicaci\u00f3n. Los Prestadores de Servicios de Salud estar\u00e1n obligados a diligenciar y disponer los datos, documentos y expedientes de la historia cl\u00ednica en la plataforma de interoperabilidad que disponga el Gobierno nacional.<\/p>\n
<\/p>\n
<\/p>\n
<\/p>\n
El Ministerio de Salud y Protecci\u00f3n Social definir\u00e1 las caracter\u00edsticas, los t\u00e9rminos y condiciones para la interoperabilidad de los elementos de datos, documentos y expedientes de la historia cl\u00ednica, cumpliendo con los lineamientos de la pol\u00edtica de Gobierno Digital o aquella que haga sus veces, la cual ser\u00e1 establecida por el Ministerio de Tecnolog\u00edas de la Informaci\u00f3n y las Comunicaciones. El Archivo General de la Naci\u00f3n, de conformidad con las normas aplicables, reglamentar\u00e1 lo relacionado con los tiempos de retenci\u00f3n documental, organizaci\u00f3n y conservaci\u00f3n de las historias cl\u00ednicas. De igual forma, estar\u00e1 en cabeza del Ministerio de Salud y Protecci\u00f3n Social definir los criterios para exigir su respectiva implementaci\u00f3n.<\/p>\n
<\/p>\n
Par\u00e1grafo 1\u00b0. El Ministerio de Salud y Protecci\u00f3n Social adoptar\u00e1 un plan de implementaci\u00f3n de la Interoperabilidad de la Historia Cl\u00ednica Electr\u00f3nica (IHCE) para el intercambio de los datos cl\u00ednicos relevantes, el cual deber\u00e1 tener en cuenta las condiciones espec\u00edficas de los sujetos obligados. En todo caso, el plazo m\u00e1ximo de implementaci\u00f3n ser\u00e1 de cinco (5) a\u00f1os, contados a partir de la entrada en vigencia de la presente ley. Esta estrategia obedecer\u00e1 a criterios de interoperabilidad, privilegiando los datos, avances y sistemas existentes en los distintos prestadores dentro del sistema de salud, generando as\u00ed un ahorro en la implementaci\u00f3n de la Interoperabilidad de la Historia Cl\u00ednica Electr\u00f3nica (IHCE). En todo caso, fac\u00faltese al Ministerio de Salud y Protecci\u00f3n Social para definir los t\u00e9rminos de implementaci\u00f3n de la interoperabilidad de los documentos y expedientes de la historia cl\u00ednica electr\u00f3nica como una fase superior al intercambio de datos cl\u00ednicos relevantes.<\/p>\n
<\/p>\n
Par\u00e1grafo 2\u00b0. El Ministerio de Salud y Protecci\u00f3n Social definir\u00e1 los criterios para exigir la Interoperabilidad de la Historia Cl\u00ednica Electr\u00f3nica como criterio de habilitaci\u00f3n dentro del Sistema \u00danico de Habilitaci\u00f3n para Prestadores de Servicios de Salud, en los t\u00e9rminos de implementaci\u00f3n al que hace referencia el par\u00e1grafo 1\u00b0 del presente art\u00edculo.<\/p>\n
<\/p>\n
A los prestadores de servicios de salud y dem\u00e1s personas naturales o jur\u00eddicas que se relacionen con la atenci\u00f3n en salud exceptuados en el marco del art\u00edculo 279 de la Ley 100 de 1993, les aplicar\u00e1n las disposiciones de la presente ley.<\/p>\n
<\/p>\n
Art\u00edculo 4\u00b0. Reglamentaci\u00f3n y administraci\u00f3n. Los Ministerios de Salud y Protecci\u00f3n Social y el de Tecnolog\u00edas de la Informaci\u00f3n y las Comunicaciones, o aquellos que hagan sus veces, reglamentar\u00e1n el modelo de Interoperabilidad de la Historia Cl\u00ednica Electr\u00f3nica. El Ministerio de Salud y Protecci\u00f3n Social administrar\u00e1 el modelo de Interoperabilidad de la Historia Cl\u00ednica Electr\u00f3nica (IHCE) y el Ministerio de Tecnolog\u00edas de la Informaci\u00f3n y las Comunicaciones ser\u00e1 el responsable de la administraci\u00f3n de la herramienta tecnol\u00f3gica de la plataforma de interoperabilidad.<\/p>\n
<\/p>\n
Par\u00e1grafo. El modelo de Interoperabilidad de la Historia Cl\u00ednica Electr\u00f3nica deber\u00e1 ser reglamentado en un t\u00e9rmino m\u00e1ximo de doce (12) meses, contados a partir de la entrada en vigencia de la presente ley.<\/p>\n
<\/p>\n
Art\u00edculo 5\u00b0. Guarda y custodia. Todos los prestadores de servicios de salud, p\u00fablicos o privados, seguir\u00e1n teniendo la responsabilidad de la guarda y custodia de las historias cl\u00ednicas de las personas en sus propios sistemas tecnol\u00f3gicos de acuerdo con las leyes vigentes sobre la materia. En todo caso, tambi\u00e9n ser\u00e1n responsables de la guarda y custodia los dem\u00e1s actores de salud involucrados en el marco de interoperabilidad de la historia cl\u00ednica electr\u00f3nica.<\/p>\n
<\/p>\n
Par\u00e1grafo. El Ministerio de Salud y de la Protecci\u00f3n Social, reglamentar\u00e1 el acceso a la informaci\u00f3n por parte del personal distinto al equipo de salud, en el marco de interoperabilidad de la historia cl\u00ednica electr\u00f3nica, lo cual deber\u00e1 garantizar la privacidad y reserva de la historia cl\u00ednica.<\/p>\n
<\/p>\n
CAP\u00cdTULO II<\/p>\n
<\/p>\n
Titularidad<\/b><\/p>\n
<\/p>\n
Art\u00edculo 6\u00b0. Titularidad. Cada persona ser\u00e1 titular de su Historia Cl\u00ednica Electr\u00f3nica, a la cual tendr\u00e1n acceso, adem\u00e1s del titular, los sujetos obligados en el art\u00edculo 3\u00b0 de la presente ley, con el previo y expreso consentimiento de la persona o paciente de acuerdo con la normatividad vigente.<\/p>\n
<\/p>\n
Art\u00edculo 7\u00b0. Autorizaci\u00f3n a terceros. Solo la persona titular de la Historia Cl\u00ednica Electr\u00f3nica podr\u00e1 autorizar el uso por terceros de la informaci\u00f3n total o parcial en ella contenida de acuerdo con la normatividad vigente, salvo en los casos que por ley no sea requerido el otorgamiento de dicha autorizaci\u00f3n.<\/p>\n
<\/p>\n
CAP\u00cdTULO III<\/p>\n
<\/p>\n
Contenido, gratuidad y autenticidad<\/b><\/p>\n
<\/p>\n
Art\u00edculo 8\u00b0. Contenido. La Historia Cl\u00ednica Electr\u00f3nica deber\u00e1 contener los datos cl\u00ednicos relevantes de la persona de forma clara, completa y estandarizada con los m\u00e1s altos niveles de confidencialidad.<\/p>\n
<\/p>\n
Par\u00e1grafo 1\u00b0. La informaci\u00f3n suministrada en la Historia Cl\u00ednica Electr\u00f3nica no podr\u00e1 ser modificada sin que quede registrada la modificaci\u00f3n de que se trate, a\u00fan en el caso de que ella tuviera por objeto subsanar un error.<\/p>\n
<\/p>\n
En caso de ser necesaria la correcci\u00f3n de una informaci\u00f3n de Historia Cl\u00ednica Electr\u00f3nica, se agregar\u00e1 el nuevo dato con la fecha, hora, nombre e identificaci\u00f3n de quien hizo la correcci\u00f3n, sin suprimir lo corregido y haciendo referencia al error que subsana.<\/p>\n
<\/p>\n
Par\u00e1grafo 2\u00b0. Los sujetos obligados deber\u00e1n consignar en la Historia Cl\u00ednica Electr\u00f3nica Interoperable cualquier tipo de lesi\u00f3n causada por sustancias o agentes qu\u00edmicos corrosivos a la piel.<\/p>\n
<\/p>\n
Art\u00edculo 9\u00b0. Gratuidad. Todo paciente tendr\u00e1 derecho a que le suministren su historia cl\u00ednica por cualquier medio electr\u00f3nico por parte de los prestadores de servicios de salud de forma gratuita, completa y r\u00e1pida.<\/p>\n
<\/p>\n
Art\u00edculo 10. Autenticidad. La Historia Cl\u00ednica Electr\u00f3nica se presumir\u00e1 aut\u00e9ntica de acuerdo con la normatividad vigente.<\/p>\n
<\/p>\n
CAP\u00cdTULO IV<\/p>\n
<\/p>\n
Disposiciones generales<\/b><\/p>\n
<\/p>\n
Art\u00edculo 11. Reportes obligatorios de salud p\u00fablica. El Ministerio de Salud y Protecci\u00f3n Social articular\u00e1 la informaci\u00f3n consignada en los reportes obligatorios de salud p\u00fablica con la Historia Cl\u00ednica Electr\u00f3nica.<\/p>\n
<\/p>\n
Art\u00edculo 12. Prohibici\u00f3n de divulgar datos. Est\u00e1 prohibida la divulgaci\u00f3n de los datos de cualquier persona consignados en la Historia Cl\u00ednica Electr\u00f3nica por parte de quien hubiere tenido acceso a esta informaci\u00f3n, teniendo en cuenta la normatividad vigente.<\/p>\n
<\/p>\n
Par\u00e1grafo 1\u00b0. Para los profesionales de la salud y los servidores p\u00fablicos, la divulgaci\u00f3n de la informaci\u00f3n de que trata el presente art\u00edculo constituir\u00e1 falta grav\u00edsima de acuerdo con la Ley 1952 de 2019 y la Ley 23 de 1981, o normas que la modifiquen, complementen o sustituyan.<\/p>\n
<\/p>\n
Par\u00e1grafo 2\u00b0. Las EPS y las IPS responsables del manejo de la informaci\u00f3n no podr\u00e1n divulgar los datos por ellos administrados sin autorizaci\u00f3n expresa de la persona.<\/p>\n
<\/p>\n
Art\u00edculo 13. Seguridad de la informaci\u00f3n y seguridad digital. Los actores que traten informaci\u00f3n en el marco del presente t\u00edtulo deber\u00e1n establecer un plan de seguridad y privacidad de la informaci\u00f3n, seguridad digital y continuidad de la prestaci\u00f3n del servicio, para lo cual establecer\u00e1n una estrategia a trav\u00e9s de la cual deber\u00e1n realizar peri\u00f3dicamente una evaluaci\u00f3n del riesgo de seguridad digital, que incluya una identificaci\u00f3n de las mejoras a implementar en su Sistema de Administraci\u00f3n del Riesgo Operativo.<\/p>\n
<\/p>\n
Para lo anterior, deber\u00e1n contar con normas, pol\u00edticas, procedimientos, recursos t\u00e9cnicos, administrativos y humanos necesarios para gestionar efectivamente el riesgo mediante la adopci\u00f3n de los lineamientos para la administraci\u00f3n de la seguridad de la informaci\u00f3n y la seguridad digital que emita el Ministerio de Tecnolog\u00edas de la Informaci\u00f3n y las Comunicaciones, o quien haga sus veces. Lo anterior, incluyendo lo se\u00f1alado por la Ley 1581 de 2012 de H\u00e1beas Data y Ley 527 de 1999 de Comercio Electr\u00f3nico, o las normas que las modifiquen, sustituyan o complementen.<\/p>\n
<\/p>\n
Art\u00edculo 14. Financiaci\u00f3n. El Gobierno nacional y los dem\u00e1s agentes del sistema que intervengan en la IHCE concurrir\u00e1n en la financiaci\u00f3n para la implementaci\u00f3n de los mecanismos necesarios que garanticen el funcionamiento continuo, oportuno y accesible de la IHCE.<\/p>\n
<\/p>\n
Art\u00edculo 15. Organizaci\u00f3n y manejo del archivo f\u00edsico de las historias cl\u00ednicas. El Archivo General de la Naci\u00f3n junto con el Ministerio de Salud y Protecci\u00f3n Social reglamentar\u00e1n lo relacionado con los tiempos de retenci\u00f3n, organizaci\u00f3n, as\u00ed como la conservaci\u00f3n de los documentos y el expediente de la historia cl\u00ednica f\u00edsica o electr\u00f3nica, en concordancia con la normatividad que rija la materia.<\/p>\n
<\/p>\n
Art\u00edculo 16. Vigencia. La presente ley rige desde su promulgaci\u00f3n y deroga las normas que le sean contrarias.<\/p>\n
<\/p>\n
El Presidente del honorable Senado de la Rep\u00fablica,<\/p>\n
<\/p>\n
Lidio Arturo Garc\u00eda Turbay.<\/p>\n
<\/p>\n
El Secretario General del honorable Senado de la Rep\u00fablica,<\/p>\n
<\/p>\n
Gregorio Eljach Pacheco.<\/p>\n
<\/p>\n
El Presidente de la honorable C\u00e1mara de Representantes,<\/p>\n
<\/p>\n
Carlos Alberto Cuenca Chaux.<\/p>\n
<\/p>\n
El Secretario General de la honorable C\u00e1mara de Representantes,<\/p>\n
<\/p>\n
Jorge Humberto Mantilla Serrano.<\/p>\n
<\/p>\n
REP\u00daBLICA DE COLOMBIA – GOBIERNO NACIONAL<\/p>\n
<\/p>\n
Publ\u00edquese y c\u00famplase.<\/p>\n
<\/p>\n
Dada en Bogot\u00e1, D. C., a 31 de enero de 2020.<\/p>\n
<\/p>\n
IV\u00c1N DUQUE M\u00c1RQUEZ<\/p>\n
<\/p>\n
La Ministra del Interior,<\/p>\n
<\/p>\n
Nancy Patricia Guti\u00e9rrez Casta\u00f1eda.<\/p>\n
<\/p>\n
El Ministro de Hacienda y Cr\u00e9dito P\u00fablico,<\/p>\n
<\/p>\n
Alberto Carrasquilla Barrera.<\/p>\n
<\/p>\n
La Ministra de Justicia y del Derecho,<\/p>\n
<\/p>\n
Margarita Leonor Cabello Blanco.<\/p>\n
<\/p>\n
El Viceministro de Salud P\u00fablica y Prestaci\u00f3n de Servicios, encargado de las funciones del empleo de Ministro de Salud y Protecci\u00f3n Social,<\/p>\n
<\/p>\n
Iv\u00e1n Dar\u00edo Gonz\u00e1lez Ortiz.<\/p>\n
<\/p>\n
El Ministro de Comercio, Industria y Turismo,<\/p>\n
<\/p>\n
Jos\u00e9 Manuel Restrepo Abondano.<\/p>\n
<\/p>\n
El Viceministro de Conectividad y Digitalizaci\u00f3n del Ministerio de Tecnolog\u00edas de la Informaci\u00f3n y las Comunicaciones, encargado de las funciones del Despacho de la Ministra de Tecnolog\u00edas de la Informaci\u00f3n y las Comunicaciones,<\/p>\n
<\/p>\n
Iv\u00e1n Antonio Mantilla Gaviria.<\/p>\n
<\/p>\n
<\/p>\n
<\/p>\n
<\/p>\n
<\/p>\n
<\/p>\n
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